ФСЗ 2008/02912
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская CardiOp-B для трехмерной реконструкции и анализа коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Базовый состав: 1.Рабочая станция для 3х-мерной реконструкции и анализа медицинских изображений (включает: процессор реконструкции с интерфейсом, монитор ЖК для просмотра медицинских изображений, монитор ЖК для операционной). 2.Программное обеспечение для анализа CardiOp-Basic. II. Принадлежности: 1.Ключ защитный с системой несанкционирования копирования на флэш-карте. 2.Программное обеспечение для наведения CardiOp-Guidance. 3.Программное обеспечение оптимизации стента CardiOp-StentOptimizer. 4.Устройство расширения памяти для медицинских изображений. 5.Устройство для печати медицинских изображений. 6.Клавиатура. 7.Компьютерная мышь оптическая с ковриком. 8.Руководство пользователя. 9.Кабель соединительный. 10.Сетевой фильтр. 11.Сетевой передатчик. 12.Сетевой коммутатор. 13.Мобильная подставка для монитора.
I. Базовый состав: 1.Рабочая станция для 3х-мерной реконструкции и анализа медицинских изображений (включает: процессор реконструкции с интерфейсом, монитор ЖК для просмотра медицинских изображений, монитор ЖК для операционной). 2.Программное обеспечение для анализа CardiOp-Basic. II. Принадлежности: 1.Ключ защитный с системой несанкционирования копирования на флэш-карте. 2.Программное обеспечение для наведения CardiOp-Guidance. 3.Программное обеспечение оптимизации стента CardiOp-StentOptimizer. 4.Устройство расширения памяти для медицинских изображений. 5.Устройство для печати медицинских изображений. 6.Клавиатура. 7.Компьютерная мышь оптическая с ковриком. 8.Руководство пользователя. 9.Кабель соединительный. 10.Сетевой фильтр. 11.Сетевой передатчик. 12.Сетевой коммутатор. 13.Мобильная подставка для монитора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Пейн Инк."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пейн Инк.","Пейн Медикл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803,Paieon Medical Ltd., 23 Hamelacha Street, P.O
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232620
Адрес
-
Документы
-