Г004-00110-00/02917963 | ФСЗ 2008/02911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917963 | ФСЗ 2008/02911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями
1. Инструкция пользователя - User's manual. 2. Гемоглобиновые микрокюветы 50 х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 3. Cетевой адаптер - Power Supply with Adapter. 4. Контрольная кювета - Control cuvette. 5. Чистящий раствор 2х1 уп. - Cleaner 2 pcs. 6. Краткая инструкция - Short Instruction. 7. Плакат - Poster.
1. Инструкция пользователя - User's manual. 2. Гемоглобиновые микрокюветы 50 х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 3. Cетевой адаптер - Power Supply with Adapter. 4. Контрольная кювета - Control cuvette. 5. Чистящий раствор 2х1 уп. - Cleaner 2 pcs. 6. Краткая инструкция - Short Instruction. 7. Плакат - Poster.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261330
Адрес
EKF-diagnostic Gmbh, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Наименование
Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02911
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261330
Наименование
Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02911
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы