ФСЗ 2008/02909
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2008 по 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02909
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе)
1.Набор 24+ в составе: Тест-полоски лактата 1х24 шт, ланцеты 1х25 шт - Big Pack 24+: lactate test strips 1x24 pcs, lancets 1x25 pcs. 2.Набор 48+ в составе: Тест-полоски лактата 2х24 шт, тестовый раствор 2.5 мл - Big Pack 48+ : lactate test strips 2x24 pcs, test solution 2,5 ml. 3.Набор 72+ в составе: Тест-полоски лактата 3х24 шт., тетовый раствор 2,5 мл, ланцеты 1х25 шт. - Big Pack 72+: lactate test strips 3x24 pcs, test solution 2/5 ml, lancets 1x25 pcs. 4.Тестовый раствор 10 х 2.5 мл - Test solution 10 x 2.5 ml. 5.Приспособление для прокалывания - Lancing device. 6.Ланцеты 1х100 шт. - Lancets 1x100 pcs. 7.Компьютерная программа "Lactate Scout Assistant" в комплекте с кабелем подключения и инструкцией - PC Pack EUX software "Lactate Scout Assistant" with PC cable and manual. 8.Компьютерный комплект Bluetooth в комплекте с внешним Bluetooth адаптером и программой - PC Pack Bluetooth, external Bluetooth adapter for Lactate Scout incl. USB/Bluetooth dongle and software. 9.Транспортировочный кейс - Transportation case. 10.Поясная сумка - Belt case.
1.Набор 24+ в составе: Тест-полоски лактата 1х24 шт, ланцеты 1х25 шт - Big Pack 24+: lactate test strips 1x24 pcs, lancets 1x25 pcs. 2.Набор 48+ в составе: Тест-полоски лактата 2х24 шт, тестовый раствор 2.5 мл - Big Pack 48+ : lactate test strips 2x24 pcs, test solution 2,5 ml. 3.Набор 72+ в составе: Тест-полоски лактата 3х24 шт., тетовый раствор 2,5 мл, ланцеты 1х25 шт. - Big Pack 72+: lactate test strips 3x24 pcs, test solution 2/5 ml, lancets 1x25 pcs. 4.Тестовый раствор 10 х 2.5 мл - Test solution 10 x 2.5 ml. 5.Приспособление для прокалывания - Lancing device. 6.Ланцеты 1х100 шт. - Lancets 1x100 pcs. 7.Компьютерная программа "Lactate Scout Assistant" в комплекте с кабелем подключения и инструкцией - PC Pack EUX software "Lactate Scout Assistant" with PC cable and manual. 8.Компьютерный комплект Bluetooth в комплекте с внешним Bluetooth адаптером и программой - PC Pack Bluetooth, external Bluetooth adapter for Lactate Scout incl. USB/Bluetooth dongle and software. 9.Транспортировочный кейс - Transportation case. 10.Поясная сумка - Belt case.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СенсЛаб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02909
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
128560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы