ФСЗ 2008/02908
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2008 по 20.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02908
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)
1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1мл норма и 1х1мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1ml norm, 1x1ml high. 3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs. 4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups. 5. Моющий раствор 5 х 30мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups. 6. Капилляры 20мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20mkl 10 x 100 pcs. 7. Капилляры 10мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10mkl 10 x 100 pcs. 8. Трехуровневый контроль 3х3х1мл - Control level 3 3x3x1ml. 9. Пробирки 1,5мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 1,5ml 1x1000 pcs. 10. Пробирки 2мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 2ml 1x1000 pcs.
1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1мл норма и 1х1мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1ml norm, 1x1ml high. 3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs. 4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups. 5. Моющий раствор 5 х 30мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups. 6. Капилляры 20мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20mkl 10 x 100 pcs. 7. Капилляры 10мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10mkl 10 x 100 pcs. 8. Трехуровневый контроль 3х3х1мл - Control level 3 3x3x1ml. 9. Пробирки 1,5мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 1,5ml 1x1000 pcs. 10. Пробирки 2мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 2ml 1x1000 pcs.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕКФ Диагностикс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EKF Diagnostics, Ebendorfer Chausse 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02908
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2025
Период действия
с 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
261330
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02908
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
261330
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02908
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
261330
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02908
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
197450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы