ФСЗ 2008/02898
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02898
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2016 по 13.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02898
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Рукоятка для резания. 2. Рукоятка для коагуляции. 3. Рукоятка для электродов Bio-Cone. 4. Рукоятка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации. 5. Кабель рукоятки-держателя. 6. Электрод нейтральный. 7. Электрод нейтральный адгезивный одноразовый. 8. Кабель для нейтрального электрода. 9. Кабель для одноразового нейтрального электрода. 10. Бандаж для нейтрального электрода. 11. Переключатель педальный с кабелем. 12. Кабель биполярный. 13. Пинцет биполярный прямой. 14. Пинцет биполярный изогнутый. 15. Пинцет биполярный изогнутый в форме штыка. 16. Биполярный игольчатый электрод. 17. Электрод Multi-Tip, со сменной проволокой. 18. Электрод с изменяемой длиной проволоки. 19. Электрод игольчатый для резания. 20. Электрод игольчатый коагуляционный. 21. Электрод игольчатый с изоляционным покрытием. 22. Электрод круглый петлевой. 23. Электрод ромбовидный. 24. Электрод треугольный. 25. Электрод шариковый. 26. Электрод пластинчатый. 27. Электрод дисковидный. 28. Электрод-лезвие. 29. Электрод для склеротерапии. 30. Электрод с изоляционным покрытием для радиочастотной аблации варикозных вен. 31. Электрод для радиоконхотерапии. 32. Электрод для увулопалатопластики. 33. Электрод для резания гинекологический. 34. Электрод конизационный Bio-Cone. 35. Электрод конизационный. 36. Петля конизационного электрода. 37. Держатель рукояток и биполярного кабеля. 38. Емкость для хранения и дезинфекции инструментов с крышкой. 39. Гель EPIGLU. 40. Раствор для снятия EPIGLU. 41. Аспиратор дыма. 42. Система эвакуации дыма 6080. 43. Шланг аспиратора дыма. 44. Воронка. 45. Держатель шланга аспиратора дыма с креплением. 46. Адаптер шлангов аспиратора дыма. 47. Переходник шлангов аспиратора дыма. 48. Зеркало гинекологическое для подключения к аспиратору дыма. 49. Фильтр аспиратора дыма. 50. Фильтр антибактериальный. 51. Аспиратор вакуумный. 52. Аспиратор YDX-100. 53. Аспиратор LDX-100. 54. Регулятор педальный с кабелем. 55. Емкость аспиратора. 56. Держатель емкости аспиратора. 57. Крышка емкости. 58. Сборник для ткани. 59. Тележка. 60. Фильтр сетевой. 61. Блок питания. 62. Кабель сетевой. 63. Держатель кабеля.
Принадлежности: 1. Рукоятка для резания. 2. Рукоятка для коагуляции. 3. Рукоятка для электродов Bio-Cone. 4. Рукоятка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации. 5. Кабель рукоятки-держателя. 6. Электрод нейтральный. 7. Электрод нейтральный адгезивный одноразовый. 8. Кабель для нейтрального электрода. 9. Кабель для одноразового нейтрального электрода. 10. Бандаж для нейтрального электрода. 11. Переключатель педальный с кабелем. 12. Кабель биполярный. 13. Пинцет биполярный прямой. 14. Пинцет биполярный изогнутый. 15. Пинцет биполярный изогнутый в форме штыка. 16. Биполярный игольчатый электрод. 17. Электрод Multi-Tip, со сменной проволокой. 18. Электрод с изменяемой длиной проволоки. 19. Электрод игольчатый для резания. 20. Электрод игольчатый коагуляционный. 21. Электрод игольчатый с изоляционным покрытием. 22. Электрод круглый петлевой. 23. Электрод ромбовидный. 24. Электрод треугольный. 25. Электрод шариковый. 26. Электрод пластинчатый. 27. Электрод дисковидный. 28. Электрод-лезвие. 29. Электрод для склеротерапии. 30. Электрод с изоляционным покрытием для радиочастотной аблации варикозных вен. 31. Электрод для радиоконхотерапии. 32. Электрод для увулопалатопластики. 33. Электрод для резания гинекологический. 34. Электрод конизационный Bio-Cone. 35. Электрод конизационный. 36. Петля конизационного электрода. 37. Держатель рукояток и биполярного кабеля. 38. Емкость для хранения и дезинфекции инструментов с крышкой. 39. Гель EPIGLU. 40. Раствор для снятия EPIGLU. 41. Аспиратор дыма. 42. Система эвакуации дыма 6080. 43. Шланг аспиратора дыма. 44. Воронка. 45. Держатель шланга аспиратора дыма с креплением. 46. Адаптер шлангов аспиратора дыма. 47. Переходник шлангов аспиратора дыма. 48. Зеркало гинекологическое для подключения к аспиратору дыма. 49. Фильтр аспиратора дыма. 50. Фильтр антибактериальный. 51. Аспиратор вакуумный. 52. Аспиратор YDX-100. 53. Аспиратор LDX-100. 54. Регулятор педальный с кабелем. 55. Емкость аспиратора. 56. Держатель емкости аспиратора. 57. Крышка емкости. 58. Сборник для ткани. 59. Тележка. 60. Фильтр сетевой. 61. Блок питания. 62. Кабель сетевой. 63. Держатель кабеля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновэйшнз"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Meyer-Haake GmbH Medical Innovations, Daimlerstr. 4 - 61239 Ober-Mörlen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Meyer-Haake GmbH Medical Innovations, Daimlerstr. 4 - 61239 Ober-Mörlen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
Meyer-Haake GmbH Medical Innovations, Daimlerstr. 4 - 61239 Ober-Mörlen, Germany
Документы
Наименование
Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02898
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
236940
Файлы
Наименование
Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02898
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
236940
Наименование
Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/02898
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2008 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы