Г004-00110-00/02913527 | ФСЗ 2008/02871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913527 | ФСЗ 2008/02871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Керамический материал IPS Empress® Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями
Принадлежности: 1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g). 2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml). 3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1, 20g 210/A3). 4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g). 5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g). 6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g). 7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g). 8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide. 9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g). 10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g). 11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit. 12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots. 13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit. 14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots. 15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit. 16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16. 17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21. 18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit. 19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix. 20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер). 21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots. 22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm; 1,7mm). 23. Штифт корневой Cosmo Post. 24. Штифт оттискной Impression Post. 25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g). 26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
Принадлежности: 1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g). 2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml). 3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1, 20g 210/A3). 4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g). 5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g). 6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g). 7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g). 8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide. 9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g). 10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g). 11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit. 12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots. 13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit. 14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots. 15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit. 16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16. 17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21. 18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit. 19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix. 20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер). 21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots. 22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm; 1,7mm). 23. Штифт корневой Cosmo Post. 24. Штифт оттискной Impression Post. 25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g). 26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA.
5. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
6. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
7. Silcoplast AG, Luchten 75, 9427 Wolfhalden, Switzerland.
8. Metoxit AG, Emdwiesenstrasse 6, 8240 Thayngen, Switzerland.
Документы
-
Наименование
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02871
Дата регистрации МИ
11.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.02.2009 по 16.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал керамический IPS Empress Esthetic в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02871
Дата регистрации МИ
11.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2008 по 13.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
Наименование
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02871
Дата регистрации МИ
11.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.09.2009 по 26.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
Наименование
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02871
Дата регистрации МИ
11.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.10.2009 по 09.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
Наименование
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02871
Дата регистрации МИ
11.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2009 по 26.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы