ФСЗ 2008/02869
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.10.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02869
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический NexGen Four с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Инструкция для пользователя. 2. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством. 3. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP. 4. Силовые кабели 115/220V. 5. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей. 6. 8 штативов для образцов. 7. Штатив для реагентов правосторонний. 8. Штатив для реагентов левосторонний 9. 2 поддона для использованных наконечников. 10. 4 упаковки наконечников на 1мл. 11. 2 иголки для чистки промывочной головки. 12. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл. 13. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл. 14. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл. 15. Набор предохранителей. 16. 2 подставки для наконечников. 17. 4 ручки для переноски анализатора. 18. Сливной шланг.
Принадлежности: 1. Инструкция для пользователя. 2. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством. 3. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP. 4. Силовые кабели 115/220V. 5. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей. 6. 8 штативов для образцов. 7. Штатив для реагентов правосторонний. 8. Штатив для реагентов левосторонний 9. 2 поддона для использованных наконечников. 10. 4 упаковки наконечников на 1мл. 11. 2 иголки для чистки промывочной головки. 12. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл. 13. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл. 14. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл. 15. Набор предохранителей. 16. 2 подставки для наконечников. 17. 4 ручки для переноски анализатора. 18. Сливной шланг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адалтис Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы
-