ФСЗ 2008/02845

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02845
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2008 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton G5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра P/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СО2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Hamilton Medical AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hamilton Medical AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02845
Дата регистрации МИ
26.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232890
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы