Г004-00110-00/02925062 | ФСЗ 2008/02838

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925062 | ФСЗ 2008/02838
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ПВА-тампоны
кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis
Ушной тампон из ПВА, с эффектом увеличения объема, стерильный:
- фенестрированный, 9x15мм, в коробке по 50 штук;
- нефенестрированный, 12x24мм, в коробке по 20 штук.
Синусальный тампон из ПВА для тампонады
решетчатой пазухи с нитью безопасности, с эффектом увеличения объема, стерильный, размеры:
- 35x9x12мм, в коробке по 20 пар;
- 35x6x12мм, в коробке по 20 пар.
Носовой тампон из ПВА, в том числе, педиатрический, изготовленный с учетом формы носовых ходов, с эффектом увеличения объема, с нитью безопасности, стерильный, размеры:
- большой (100мм), в коробке по 20 штук;
- средний (55мм), в коробке по 20 штук;
- педиатрический (35мм), в коробке по 20 штук.
Носовой тампон из ПВА анатомической формы, с эффектом увеличения объема, с нитью безопасности, стерильный, размеры:
- 75мм с вентиляционной трубкой; в коробке по 20 штук;
- 75мм без вентиляционной трубки, в коробке по 20 штук;
- 75мм slimline, в коробке по 20 штук.
Носовой тампон из ПВА прямой, с эффектом увеличения объема, с нитью безопасности, с вентиляционной трубкой или без, стерильный, размеры:
- 45мм, без вентиляционной трубки, в коробке по 20 штук;
- 80мм; без вентиляционной трубки, в коробке по 20 штук;
- 80мм, без вентиляционной трубки, в коробке по 40 штук;
- 45мм, с вентиляционной трубкой, в коробке по 20 штук;
- 80мм, с вентиляционной трубкой, в коробке по 20 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАНДЕРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH (Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Указанное медицинское изделие предназначено для хирургии ЛОР-органов и челюстно-лицевой хирургии для тампонады полости носа, носовых пазух и наружного слухового прохода.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
124250
302680
Адрес
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH (Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ), Burghof 14, 51491 Overath, Germany; Cenefom Corp., 2F. & 3F., No 50-3, Keyan Rd., Hsinchu Science Park, Zhunan Township Miaoli County 35053, Taiwan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02838
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124250; 302680
Наименование
ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02838
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2018
Период действия
с 26.04.2018 по 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
124250; 302680
Наименование
ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02838
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2014
Период действия
с 11.07.2014 по 26.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
124250; 320680
Наименование
ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02838
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2008 по 24.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02838
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.11.2009 по 11.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы