ФСЗ 2008/02835

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02835
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2008 по 22.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02835
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая S220TR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая S220TR, варианты исполнения: 1.Установка стоматологическая S220TR с верхней подачей инструментов (Continental version). 2.Установка стоматологическая S220TR с нижней подачей инструментов (International version). 3.Установка стоматологическая S220TR с подачей инструментов с боковой консоли (Side delivery version). 4.Установка стоматологическая S220TR с подачей инструментов с мобильного блока (Cart version). II. Принадлежности: 1.Модуль с 6-функциональным пистолетом (вода/воздух). 2.Модуль "MIDWEST"4-х канальный для фиброоптики. 3.Модуль с микромотром " ISOLITE 300" с фиброоптикой. 4.Кресло Штерн S 320 TR, в составе: универсальный подголовник, стандартная обивка, педаль ножного управления стандартная многофункциональная, с джойстиком. 5.Лампа бестеневая "VENUS PLUS" со съёмными автоклавируемыми рукоятками. 6.Модуль с микромотором "МС 3" с фиброоптикой. 7.Модуль с лампой для полимеризации. 8.Модуль с пьезоэлектрическим скалером "SATELEC". 9.Модуль с пьезоэлектрическим скалером E.M.S. 10.Модуль с пьезоэлектрическим скалером PZ5. 11.Модуль подогрева воды подаваемой на инструменты. 12.Модуль с 3-функциональным пистолетом (вода/воздух) для блока ассистента. 13.Модуль с лампой для полимеризации для блока ассистента. 14.Лампа бестеневая "VENUS PLUS" с устройством для крепления на дополнительном плече. 15.Модуль подогрева воды подаваемой в стакан на плевательнице для блока ассистента. 16.Поднос стальной на блоке ассистента. 17.Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха. 18.Система дезинфекции SANASPRAY. 19.Оборудование для гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): блок подачи воды с системой постоянной дезинфекции. 20.Комплект сепаратора с дренажным насосом CATTANI. 21.Комплект аспирационной системы сухого типа - DURR (мод. CS1). 22.Комплект сепаратора амальгамы 98% METASYS (мод. MST1). 23.Комплект сепаратора амальгамы 98% DURR (мод. CAS1). 24.Промывочный блок для сепараторов DURR (мод. CS1/CAS1). 25.Электроклапан DURR для централизованной системы сухого типа CATTANI. 26.Электроклапан DURR для централизованной системы влажного типа. 27.Клапан плевательницы DURR. 28.Реле управления мотором аспирационной системы. 29.Обивка ортопедическая для кресла пациента. 30.Подголовник "ALTAXIS 3" с пневматическим фиксатором для кресла пациента. 31.Подлокотник правый откидной для кресла пациента. 32.Подушечка для детского приема для кресла пациента. 33.Педаль ножного управления нажимная многофункциональная, с джойстиком. 34.Поднос съёмный стальной с силиконовым автоклавируемым ковриком (1 или 2 шт./уп.). 35.Кабельные соединения для мультимедии. 36.Лампа бестеневая "VENUS PLUS" с устройством для крепления мультимедии. 37.Лампа бестеневая "VENUS PLUS TML" потолочного крепления. 38.Плечо VENUS PLUS TML, короткое (49см). 39.Стул врача со спинкой, модель Т7. 40.Стул врача с подлокотником, модель Т8. 41.Комплект кольцевых опор для ног, для стульев врача моделей Т7 и Т8 . 42.Комплект дополнительных приспособлений для стульев врача моделей Т7 и Т8. 43.Гидроблок без дополнительного плеча на гидроблоке, с подносом для врача. 44.Гидроблок с дополнительным плечом на гидроблоке, с подносом для врача. 45.Модуль для 6-го инструмента. 46.Негатоскоп для просмотра панорамных снимков. 47.Плечо дополнительное на гидроблоке с подносом для врача. 48.Поднос съемный стальной дополнительный на блоке врача. 49.Кабель соединительный 4,5м. 50.Кабель соединительный 6м. 51.Блок соединительный (CM 450). 52.Комплект для установки рентгеновского оборудования на блок плевательницы. 53.Мотор аспирационной системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая S220TR, с принадлежностями (cм.Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02835
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2008
Период действия
с 22.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2008
Описание
-
Файлы