ФСЗ 2008/02824
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.10.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02824
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT) (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT): 1. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 2. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 3. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 4. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs.). 5. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 6. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 7. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 8. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 9. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк ", 13мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 13mm Сannula, 10pcs.). 10. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк", 17мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 17mm Cannula, 10pcs.). 11. Картридж-система "Акку-Чек Спирит" для инсулина; 3,15мл; упаковка х 5шт. (Accu-Chek Spirit 3.15ml Cartridge System, 5pcs.). II. Организации-изготовители: - Disetronic Medical Systems AG, Kirchbergstrasse 190 Postfach CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Unomedical a/s, Aholmvej 1-3, Osted DK-4000 Roskilde, Denmark; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp.z.o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland.
I. Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT): 1. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 2. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 3. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 4. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs.). 5. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 6. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 7. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 8. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 9. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк ", 13мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 13mm Сannula, 10pcs.). 10. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк", 17мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 17mm Cannula, 10pcs.). 11. Картридж-система "Акку-Чек Спирит" для инсулина; 3,15мл; упаковка х 5шт. (Accu-Chek Spirit 3.15ml Cartridge System, 5pcs.). II. Организации-изготовители: - Disetronic Medical Systems AG, Kirchbergstrasse 190 Postfach CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Unomedical a/s, Aholmvej 1-3, Osted DK-4000 Roskilde, Denmark; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp.z.o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207670
Адрес
Disetronic Medical Systems AG, Kirchbergstrasse 190 Postfach CH-3401 Burgdorf, Switzerland; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; "Уномедикал а/с", Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark
Документы
-