ФСЗ 2008/02809

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02809
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.10.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Принадлежности (основные): 1. Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 1.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 1.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 1.4. Модуль допплерографический. 1.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 1.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 1.9. Модуль для проведения термобляции. 2. Лицензии: 2.1. Cardio. 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate + Stress). 2.3. Vascular. 2.4. Advanced (WTM included). 2.5. Ob/Gyn. 2.6. Urology. 2.7. Breast. 2.8. Musk/Skeleton. 2.9. Thyroid. 2.10. TEI. 2.11. Clips Archiving. 2.12. DICOM. 2.13. Doppler. 2.14. CFM. 2.15. PW. 2.16. CW. 2.17. V-PAN. 2.18. CnTi. 2.19. 3D. 2.20. 3D/4D. 2.21. X-View. 2.22. General. 2.23. Stress Echo. 2.24. TVM. 2.25. СММ. 2.26. X-Strain. 2.27. X-Strain for MyLab desk. 2.28. Automatic Gain and TGC. 2.29. TP-View. 2.30. WTM (wall traking moutions). 2.31. Intima Media Tickness. 2.32. Fetal Weight Index. 2.33. QCS Quality Carotids Stiffness. 2.34. M-View. 2.35. Virtual Navigator. 3. Датчики многочастотные электронные: 3.1. Фазированной электронной решеткой: PA240E P.A, PA230E P.A, PA121E P.A, PA122E P.A, PA023E P.A. 3.2. С электронной решеткой: 3.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, СА123, EC 1123 внутриполостной, ЕС123 внутриполостной. 3.2.2. Линейные: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA923. 4. Датчики специальные: 4.1. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022. 4.2. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122. 4.3. IOE323 - интраоперационный. 4.4. LP323 - лапароскопический. 4.5. BL533 - линейный для 4D. 4.6. BC431B - конвексный для 4D. 4.7. TRT33 - биплановый ректальный. 4.8. Датчик допплеровский PW/CW - 2.0/2.5 МГц. 4.9. Датчик допплеровский PW/CW - 5.0 МГц. 5. Биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, ABS23В, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 6. Монитор LCD: 17"; 19";21". II. Принадлежности (дополнительные): 1. Блок питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Кабель питания. 4. Тележка. III.Организации-изготовители: 1. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1,6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands. 2. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy. 3. ESAOTE S.p.A.", Viale Bianca Maria, 25, 20122 Milan, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Esaote S.P.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1,6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands
Документы
-