Г004-00110-00/04137303 | ФСЗ 2008/02800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137303 | ФСЗ 2008/02800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137303
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пояса медицинские эластичные ELAST для беременных
Модели: 1. Gerda. 2. Kira. 3. Irena.
Модели: 1. Gerda. 2. Kira. 3. Irena.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БУДЬ В ТОНУСЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ)
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473 Latvija
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473 Latvija
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для женщин на последних неделях беременности, в период с 6-7 месяцев и до окончания срока. Используются для снятия нагрузок с нижней
части спины, поддержки живота во время беременности. Снимают боль в пояснице, не ограничивая развитие плода. Помогают сохранять правильную
осанку и продолжать активный образ жизни. Предохранят живот от растяжек
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ), “Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473 Latvija
Наименование
Пояса медицинские эластичные ELAST для беременных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02800
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939692/32.50.22.126
Вид
248370
Наименование
Пояса медицинские эластичные ELAST для беременных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02800
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939692
Вид
248370
Наименование
Пояса медицинские эластичные ELAST для беременных (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02800
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2008 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939692
Вид
219790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы