ФСЗ 2008/02791

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02791
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02791
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I.Принадлежности: 1. Кассеты CR с пластинами MD. 2. Кассеты CR с пластинами HD. 3. Кассеты CR с пластинами MM. 4. Кассеты с пластинами. 5. Кассеты с пластинами для маммографии. 6. Кассеты пластиковые с гибкими пластинами. 7. Пластины гибкие. 8. Оперативная консоль. 9.Планшет ID Tablet с кабелями. 10. Рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью и кабелями. 11. Рабочая станция Dell с возможностью 3 D реконструкции. 12. Программное обеспечение рабочей станции Dell с возможностью 3D реконструкции. 13. Рабочая станция Dell для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 14. Программное обеспечение рабочей станции Dell для маммографии. 15. Сервер Dell с клавиатурой, мышью, кабелями, программным обеспечением. 16. Программное обеспечение для сервера Dell. 17.Управляющий блок базы данных с сервером Dell (УБД). 18. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Dell (УБД). 19. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). 20. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). 21. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). 22. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). 23. Малая рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 24. Сервер Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. 25. Программное обеспечение для сервера Sun. 26. Управляющий блок базы данных с сервером Sun (УБД). 27. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Sun (УБД). 28. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). 29. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). 30. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). 31. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). 32. Рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. 33. Рабочая станция Sun с возможностью 3 D реконструкции. 34. Программное обеспечение рабочей станции Sun с возможностью 3D реконструкции. 35. Рабочая станция Sun для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 36. Программное обеспечение рабочей станции Sun для маммографии. 37. Малая рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 38. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. 39. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с возможностью 3 D реконструкции. 40. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) с возможностью 3D реконструкции. 41. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 42. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) для маммографии. 43. Сервер HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. 44. Программное обеспечение для сервера HP (Hewlett Packard). 45. Управляющий блок базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 46. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 47. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 48. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 49. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). 50. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). 51. Малая рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 52. Сервер удаленного доступа (WEB). 53. Малая рабочая станция с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 54. Программное обеспечение сервера удаленного доступа (WEB). 55. Сервер LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 56. Малая рабочая станция LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 57. Программное обеспечение системного блока LINX Paxport. 58. Программное обеспечение для маммографии. 59. Программное обеспечение IMPAX. 60. Программное обеспечение. 61. Монитор специализированный 17"c кабелями. 62. Монитор специализированный 18"c кабелями. 63. Монитор специализированный 19"c кабелями. 64. Монитор специализированный 20"c кабелями. 65. Монитор специализированный 21"c кабелями. 66. Монитор специализированный 22"c кабелями. 67. Дисковый массив (RAID). 68. Архивное устройство на магнито-оптических дисках. 69. Магнито-оптические диски для архивного устройства на магнито-оптических дисках. 70. Ленточное архивное устройство (на магнитной ленте). 71. Картриджи для ленточного архивного устройства. 72. Пленочный сканер. 73. Металлическая серверная стойка. 74. Кабели сетевые. 75. Кабели заземляющие. 76. Кабели сигнальные. 77. Предохранители. 78. Источник бесперебойного питания 220 V c кабелями. 79. Техническая документация. 80. Руководство по эксплуатации. 81. Компакт-диск с документацией. 82. Компакт-диск c программным обеспечением. 83. Компакт-диск c ПО. 84. Компакт-диск чистый. 85. Монтажный инструмент. 86. Система архивирования и передачи медицинских изображений PACS. II. Производитель: "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281260
Адрес
Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR-35X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02791
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2008 по 22.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы