Г004-00110-00/02920951 | ФСЗ 2008/02790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920951 | ФСЗ 2008/02790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели заземляющие. 3. Кабели сигнальные. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители. 6. Программное обеспечение на компакт-диске и дискетах. 7. Программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах. 8. Пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор). 9. Руководство по эксплуатации. 10.Монтажная отвертка.
Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели заземляющие. 3. Кабели сигнальные. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители. 6. Программное обеспечение на компакт-диске и дискетах. 7. Программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах. 8. Пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор). 9. Руководство по эксплуатации. 10.Монтажная отвертка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348970
Адрес
1. Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium.
2. Agfa-Gevaert Healthcare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany.
Наименование
Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02790
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
348970
Файлы
Наименование
Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02790
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2008 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
232500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы