Г004-00110-00/04137799 | ФСЗ 2008/02789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137799 | ФСЗ 2008/02789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями
1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP). 2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD). 4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY). 5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY). 7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). 9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA). 10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD). 11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD). 12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD). 13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP). 2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD). 4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY). 5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY). 7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). 9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA). 10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD). 11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD). 12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD). 13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биомапас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Cефла Эс. Ц."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
CEFLA S. C., via Selice Provinciale 23/A PC 40026 Imola (BO), Italy; CEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Документы
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2008
Период действия
с 28.10.2008 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
191300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы