ФСЗ 2008/02788
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02788
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02788
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX AC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX AC: 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). 3. Плата преобразователя (MAIN BOARD RX AC MYRAY). 4. Пульт управления (RX CTRL PALMAR SET). 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). 6. Источник рентгеновского излучения. (RX MONOBLOC KIT). 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION).
Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX AC: 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). 3. Плата преобразователя (MAIN BOARD RX AC MYRAY). 4. Пульт управления (RX CTRL PALMAR SET). 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). 6. Источник рентгеновского излучения. (RX MONOBLOC KIT). 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы