Г004-00110-00/02921820 | ФСЗ 2008/02770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921820 | ФСЗ 2008/02770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921820
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов
- Boule Con-Diff Tri-Level (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff Low (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff Normal (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff High (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con Normal (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con Tri-Level (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con Low (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con High (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Cal (гематологический калибратор).
- Boule Con-Diff Tri-Level (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff Low (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff Normal (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con-Diff High (гематологический контроль 16 параметров). - Boule Con Normal (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con Tri-Level (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con Low (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Con High (гематологический контроль 8 параметров). - Boule Cal (гематологический калибратор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Буль Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Боуль Медикал АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Наименование
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02770
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921820
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101650
Наименование
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02770
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101630; 101650
Наименование
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02770
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.04.2010 по 11.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02770
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.05.2010 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02770
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2008 по 09.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы