ФСЗ 2008/02753
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02753
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Соединительные трубки (не более 5 штук). 2. Клапаны (не более 3 штук). 3. Штифты и стойки (не более 3 штук). 4. Колеса (не более 5 штук). 5. Панель управления. 6. Датчики кислородные (не более 3 штук). 7. Датчики потока (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук). 10. Кабели питания (не более 3 штук). 11. Регуляторы давления (не более 2 штук). 12. Переходники (не более 2 штук). 13. Коннекторы (не более 5 штук). 14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук). 15. Футляры (не более 3 штук). 16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук). 17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук). 18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук). 19. Канюли (не более 3 упаковок). 20. Маски (не более 5 штук). 21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
Принадлежности: 1. Соединительные трубки (не более 5 штук). 2. Клапаны (не более 3 штук). 3. Штифты и стойки (не более 3 штук). 4. Колеса (не более 5 штук). 5. Панель управления. 6. Датчики кислородные (не более 3 штук). 7. Датчики потока (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук). 10. Кабели питания (не более 3 штук). 11. Регуляторы давления (не более 2 штук). 12. Переходники (не более 2 штук). 13. Коннекторы (не более 5 штук). 14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук). 15. Футляры (не более 3 штук). 16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук). 17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук). 18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук). 19. Канюли (не более 3 упаковок). 20. Маски (не более 5 штук). 21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респироникс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
"Респироникс, Инк.", 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Наименование
Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02753
Дата регистрации МИ
05.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
191160
Наименование
Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02753
Дата регистрации МИ
05.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2008 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
191160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы