Г004-00110-00/02916426 | ФСЗ 2008/02735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916426 | ФСЗ 2008/02735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"
1. Набор калибраторов для определения общей МПА (Total MPA Calibrators) (вид 254480). 2. Набор контролей для определения общей МПА (Total MPA Controls) (вид 254490).
1. Набор калибраторов для определения общей МПА (Total MPA Calibrators) (вид 254480). 2. Набор контролей для определения общей МПА (Total MPA Controls) (вид 254490).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254480
254490
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Документы
-
Наименование
Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02735
Дата регистрации МИ
05.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2008 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы