Г004-00110-00/02940254 | ФСЗ 2008/02730
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940254 | ФСЗ 2008/02730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
1. Top Dam – для защиты десны
2. Cond Ac 37 – для кондиционирования дентина
3. Cond Ac Porcelana – для кондиционирования эмали и керамики
4. Desensibilize KF – для уменьшения чувствительности дентина
1. Top Dam – для защиты десны
2. Cond Ac 37 – для кондиционирования дентина
3. Cond Ac Porcelana – для кондиционирования эмали и керамики
4. Desensibilize KF – для уменьшения чувствительности дентина
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentscare Ltda (Дентскеа Лтда)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501,
Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501,
Joinville, SC, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Top Dam – для защиты десны;
- Cond Ac 37 – для кондиционирования дентина;
- Cond Ac Porcelana – для кондиционирования эмали и керамики;
- Desensibilize KF – для уменьшения чувствительности дентина.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
202620
369950
Адрес
Dentscare Ltda. FGM Produtos Odontologicos, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02730
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940254
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2024
Период действия
с 01.07.2024 по 15.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939157/32.50.50.190
Вид
119830; 121440; 202620; 369950
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02730
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021 по 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939157/32.50.50.190
Вид
119830; 121440; 202620; 119200
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02730
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2019
Период действия
с 05.09.2019 по 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
119830; 121440; 202620; 119200
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02730
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 05.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
119830; 121440; 202620; 264340
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные лечебные (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02730
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2008 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы