ФСЗ 2008/02702
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2016 по 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02702
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия
1. Зажимы: 1.1. зажимы кровоостанавливающие (виды: 249380, 249460); 1.2. зажимы специального назначения (виды: 147540, 296720); 1.3. зажимы для фиксации операционного белья (вид 204960); 1.4. зажимы Микулича (вид 204960); 1.5. хирургические зажимы (фиксаторы) (виды: 104500, 296720, 134850). 2. Иглодержатели общехирургические / микрохирургические (вид 209300). 3. Корнцанги (вид 273550). 4. Пинцеты: 4.1. пинцеты хирургические (общего назначения) (вид 151710); 4.2. пинцеты микрохирургические (вид 151710); 4.3. пинцеты анатомические (общего назначения) (вид 151710); 4.4. пинцеты для перевязочного материала (вид 273550); 4.5. пинцеты специального назначения (вид 241310). 5. Щипцы для захватывания и удержания костей (костные фиксаторы) (вид 104620).
1. Зажимы: 1.1. зажимы кровоостанавливающие (виды: 249380, 249460); 1.2. зажимы специального назначения (виды: 147540, 296720); 1.3. зажимы для фиксации операционного белья (вид 204960); 1.4. зажимы Микулича (вид 204960); 1.5. хирургические зажимы (фиксаторы) (виды: 104500, 296720, 134850). 2. Иглодержатели общехирургические / микрохирургические (вид 209300). 3. Корнцанги (вид 273550). 4. Пинцеты: 4.1. пинцеты хирургические (общего назначения) (вид 151710); 4.2. пинцеты микрохирургические (вид 151710); 4.3. пинцеты анатомические (общего назначения) (вид 151710); 4.4. пинцеты для перевязочного материала (вид 273550); 4.5. пинцеты специального назначения (вид 241310). 5. Щипцы для захватывания и удержания костей (костные фиксаторы) (вид 104620).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИЛИТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленинского Комсомола, 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦИЛИТА ЛТД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , CILITA LTD, 1 Straits Parade, Bristol, BS16 2LA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, CILITA LTD, 1 Straits Parade, Bristol, BS16 2LA, United Kingdom
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104620
204960
209300
104500
134850
147540
151710
241310
249380
249460
273550
296720
Адрес
1. ZARTAAS INDUSTRIES, Commissioner Road, Near Makki Masjid, Muhhamad Pura, Sialkot-51310-Pakistan.
2. Huaian Tisurg Medical Instruments Co., Ltd., No.66 West Qingnian Road Huaian Economic and Technological Development Zone Huaian, Jiangsu, 223005, China.
3. ООО "ЦИЛИТА", Россия, 390010, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61.
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02702
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104620; 204960; 209300; 104500; 134850; 147540; 151710; 241310; 249380; 249460; 273550; 296720
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02702
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
104620; 204960; 209300; 104500; 134850; 147540; 151710; 241310; 249380; 249460; 273550; 296720
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02702
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2008 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы