Г004-00110-00/02921972 | ФСЗ 2008/02701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921972 | ФСЗ 2008/02701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921972
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие
1. Ранорасширители: 1.1. механические ранорасширители; 1.2. микрохирургические ранорасширители. 2. Крючки хирургические: 2.1. крючки зубчатые; 2.2. крючки пластинчатые; 2.3. хирургические зеркала. 3. Крючки микрохирургические. 4. Зеркала расширители: 4.1. зеркала ушные (воронки ушные); 4.2. зеркала гинекологические; 4.3. зеркала носовые; 4.4. зеркала ректальные.
1. Ранорасширители: 1.1. механические ранорасширители; 1.2. микрохирургические ранорасширители. 2. Крючки хирургические: 2.1. крючки зубчатые; 2.2. крючки пластинчатые; 2.3. хирургические зеркала. 3. Крючки микрохирургические. 4. Зеркала расширители: 4.1. зеркала ушные (воронки ушные); 4.2. зеркала гинекологические; 4.3. зеркала носовые; 4.4. зеркала ректальные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИЛИТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CILITA LTD (ЦИЛИТА ЛТД)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61 Bridge Street, Kington, United Kingdom, HR5 3DJ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61 Bridge Street, Kington, United Kingdom, HR5 3DJ
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты данного вида предназначены для расширения операционной раны, фиксации и оттягивания тканей и органов. К ним относятся ранорасширители, крючки хирургические, зеркала расширители и т.п.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121700
145250
206770
227690
263090
274330
260560
Адрес
ZARTAAS INDUSTRIES, Islam Nagar Road, Pacca Garah, Sialkot, 51310, Pakistan; Huaian Tisurg Medical Instruments Co., Ltd., No. 77 Jiujiang Road Huaiyin District Huaian Jiangsu 223300, China; ООО "ЦИЛИТА", Россия, 390042, г. Рязань, ул. Станкозаводская, д. 7, стр. 45
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02701
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 206770; 227690; 263090; 274330; 274420; 260560
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02701
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
121700; 145250; 206770; 227690; 263090; 274330; 274420; 260560
Наименование
Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02701
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2008 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы