ФСЗ 2008/02686
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2008 по 27.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02686
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические в наборах (см. Приложение на 5 листах)
1. Набор № 1 стерильный: - ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь -1 шт. - держатель для иглы пластиковый - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. 2. Набор № 2 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевые - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 3. Набор № 3 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая -1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 4. Набор № 4 стерильный: - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. 5. Набор № 5 стерильный: - тампон марлевая - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 3 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. 6. Набор № 6 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная -1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. - пинцет из прочной стали - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 7. Набор № 7 стерильный: - тампон марлевый - 2 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим фиксирующий - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт. - пластырь с впитывающей подушечкой не прилипающей к ране - 2 шт. 8. Набор № 8 стерильный: - салфетка марлевая - 4 шт. - держатель для иглы никелевый - 1 шт. - ножницы из закаленной стали - 1 шт. - пинцет одноразовый синт./сталь - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 9. Набор № 9 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1шт - пинцет одноразовый стальной - 1шт. 10. Набор № 10 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - пинцент одноразовый синтетический - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1шт. 11. Набор № 11 стерильный: - пинцет одноразовый анатомический - 2 шт. - пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 3 шт. - салфетка комбинированная сорбционная 10х20 см - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. Мешочек для сбора использованного материала-1 шт. 12. Набор № 12 стерильный: 12.1. Упаковка мягкая внутреняя "разборка" - OFF: - перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара. - маска защитная - 2 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - шприц одноразовый 2,5смк - 2 шт. - игла одноразовая G-21 - 4 шт. - шприц одноразовый 10смк - 2 шт. - игла одноразовая G-18 - 2 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 4 шт. - пробка защитная для иглы и для инъекций - 2 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 2 шт. - пластырь из поперечно- волокнистого материала телесного цвета 10х13 см - 1 шт. - кармашек из поперечно-волокнистой материала - 1 шт. 12.2. Упаковка мягкая внутреняя "сборка" - ON: - перчатки из мягкого латекса опудренные одноразовые - 1 пара. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 2 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала, с полиэстеровым покрытием серебра алюминием - 1 шт. - салфетка йодовая стерильная - 2 шт. - шприц одноразовый 10 смк. - 4 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала 2х10 см - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала типа-U - 1 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 1 шт. 12.3. Упаковка твердая окончательная: - маска защитная - 2 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - салфетки марлевые 7,5х7,5 см - 6 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала - 1 шт. - пластырь сорбционный 10х15 см - 1 шт. - упаковка мягкая "разборка" - OFF и "сборка" - ON - 2 шт. 13. Набор № 13 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт./сталь - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим одноразовый прямой -1 шт. 14. Набор № 14 стерильный: - скальпель - 2 шт. - иглодержатель - 1 шт. - зажим изогнутый кровоостанавливающий EUROPLAS - 1 шт. - щипцы хирургические из нержавеющей стали EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/остроконечные EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/тупоконечные EUROPLAS - 1 шт. - щипцы подъемные EUROPLAS - 1 шт. - пакет полиэтиленовый с завязками - 1 шт. - полотенце с полиэтиленовой подкладкой - 1 шт. - простыня многослойная - 1 шт. - перчатки латексные - 1 пара. - тампон марлевый - 4 шт. - тампон марлевый круглый - 2 шт. - прокладки спиртоваые - 1 комплект. - прокладки повидон-йодные - 1 комплект. 15. Набор № 15 стерильный: - зонд EUROPLAS - 1 шт. - зажим кровоостанавливающий из нержавеющей стали - 1 шт. - щипцы хирургические EUROPLAS - 1 шт. - зажим для циркумцизии EUROFOR - 1 шт. - ножницы острые, тупоконечные - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - лента парафиновая - 1 шт. - перчатки латексные - 2 пары. - тампон повидон-йодный - 1шт. - палочки ватные - 1 комплект. - пакет с завязками полиэтиленовый - 1 шт. - полотенце с подкладкой из полиэтилена - 1 шт. - простыня многослойная ячеистая - 1 шт. 16. Набор № 16 стерильный: - губки сорбционные стерильные - 10 шт.
1. Набор № 1 стерильный: - ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь -1 шт. - держатель для иглы пластиковый - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. 2. Набор № 2 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевые - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 3. Набор № 3 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая -1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка марлевая - 5 шт. - палочка йодовая 3 шт. - 1 комплект. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. 4. Набор № 4 стерильный: - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. 5. Набор № 5 стерильный: - тампон марлевая - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 3 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. 6. Набор № 6 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая - 3 шт. - повязка комбинированная сорбционная -1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 2 шт. - пинцет из прочной стали - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 7. Набор № 7 стерильный: - тампон марлевый - 2 шт. - салфетка марлевая - 4 шт. - зажим одноразовый - 1 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим фиксирующий - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт. - пластырь с впитывающей подушечкой не прилипающей к ране - 2 шт. 8. Набор № 8 стерильный: - салфетка марлевая - 4 шт. - держатель для иглы никелевый - 1 шт. - ножницы из закаленной стали - 1 шт. - пинцет одноразовый синт./сталь - 1 шт. - салфетка йодовая - 1 шт. - салфетка спиртовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. 9. Набор № 9 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1шт - пинцет одноразовый стальной - 1шт. 10. Набор № 10 стерильный: - салфетка марлевая - 1 шт. - пинцент одноразовый синтетический - 1 шт. - ножницы одноразовые для снятия швов - 1шт. 11. Набор № 11 стерильный: - пинцет одноразовый анатомический - 2 шт. - пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 3 шт. - салфетка комбинированная сорбционная 10х20 см - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. Мешочек для сбора использованного материала-1 шт. 12. Набор № 12 стерильный: 12.1. Упаковка мягкая внутреняя "разборка" - OFF: - перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара. - маска защитная - 2 шт. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - шприц одноразовый 2,5смк - 2 шт. - игла одноразовая G-21 - 4 шт. - шприц одноразовый 10смк - 2 шт. - игла одноразовая G-18 - 2 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 4 шт. - пробка защитная для иглы и для инъекций - 2 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 2 шт. - пластырь из поперечно- волокнистого материала телесного цвета 10х13 см - 1 шт. - кармашек из поперечно-волокнистой материала - 1 шт. 12.2. Упаковка мягкая внутреняя "сборка" - ON: - перчатки из мягкого латекса опудренные одноразовые - 1 пара. - салфетка с отверстием бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка спиртовая стерильная - 2 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала, с полиэстеровым покрытием серебра алюминием - 1 шт. - салфетка йодовая стерильная - 2 шт. - шприц одноразовый 10 смк. - 4 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала 2х10 см - 2 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала типа-U - 1 шт. - салфетка марлевая 7,5х7,5 см - 1 шт. 12.3. Упаковка твердая окончательная: - маска защитная - 2 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса опудренные - 1 пара. - салфетки марлевые 7,5х7,5 см - 6 шт. - салфетка сорбционная 7,5х7,5 см из нетканого материала - 1 шт. - пластырь сорбционный 10х15 см - 1 шт. - упаковка мягкая "разборка" - OFF и "сборка" - ON - 2 шт. 13. Набор № 13 стерильный: - тампон марлевый - 3 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт./сталь - 1 шт. - пинцет одноразовый синтетический - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - зажим одноразовый прямой -1 шт. 14. Набор № 14 стерильный: - скальпель - 2 шт. - иглодержатель - 1 шт. - зажим изогнутый кровоостанавливающий EUROPLAS - 1 шт. - щипцы хирургические из нержавеющей стали EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/остроконечные EUROPLAS - 1 шт. - ножницы остро/тупоконечные EUROPLAS - 1 шт. - щипцы подъемные EUROPLAS - 1 шт. - пакет полиэтиленовый с завязками - 1 шт. - полотенце с полиэтиленовой подкладкой - 1 шт. - простыня многослойная - 1 шт. - перчатки латексные - 1 пара. - тампон марлевый - 4 шт. - тампон марлевый круглый - 2 шт. - прокладки спиртоваые - 1 комплект. - прокладки повидон-йодные - 1 комплект. 15. Набор № 15 стерильный: - зонд EUROPLAS - 1 шт. - зажим кровоостанавливающий из нержавеющей стали - 1 шт. - щипцы хирургические EUROPLAS - 1 шт. - зажим для циркумцизии EUROFOR - 1 шт. - ножницы острые, тупоконечные - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. - лента парафиновая - 1 шт. - перчатки латексные - 2 пары. - тампон повидон-йодный - 1шт. - палочки ватные - 1 комплект. - пакет с завязками полиэтиленовый - 1 шт. - полотенце с подкладкой из полиэтилена - 1 шт. - простыня многослойная ячеистая - 1 шт. 16. Набор № 16 стерильный: - губки сорбционные стерильные - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интернейшнл Бизнес Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 103070, г.Москва, ул.Ильинка, д.13/19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pollak (International) Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha' Ayin, 48091, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты хирургические в наборах (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02686
Дата регистрации МИ
01.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2010 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы