Г004-00110-00/02913780 | ФСЗ 2008/02681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913780 | ФСЗ 2008/02681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями
Принадлежности: 1. Кюветы: измерительные, для сыворотки. 2. Пробирки: для реагентов, для образцов. 3. Реакционные сегменты. 4. Бумага для термопринтера. 5. Держатель бумаги. 6. Трубки для перистальтических насосов. 7. Емкости: для воды, для растворов. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Кабель электропитания. 10. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 11. Лоток контрольных раствоов и калибраторов. 12. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 13. Руководство Пользователя.
Принадлежности: 1. Кюветы: измерительные, для сыворотки. 2. Пробирки: для реагентов, для образцов. 3. Реакционные сегменты. 4. Бумага для термопринтера. 5. Держатель бумаги. 6. Трубки для перистальтических насосов. 7. Емкости: для воды, для растворов. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Кабель электропитания. 10. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 11. Лоток контрольных раствоов и калибраторов. 12. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 13. Руководство Пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БПС БиоСед Срл"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Наименование
Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями (см. приложение 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02681
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2008 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы