ФСЗ 2008/02672
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2014 по 04.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный стол SO-10 с принадлежностями
I. Oперационный стол SO-10, исполнения: - SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие), - SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали). II. Принадлежности: 1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2. 2. Опора ноги WS-76.0. 3. Держатель ноги WS-77.0. 4. Опора колена WS-78.5. 5. Опора для операций на колене WS-79.5. 6. Опора для гипсования WS-81.5. 7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6. 8. Держатель бедра WS-60.5. 9. Стойка для переливания WK-01.5. 10. Опора для руки пациента PR-01.5. 11. Дуга анестезиолога WS-01.5. 12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6. 13. Держатели рук WS-02.5. 14. Держатели бедер WS-03.5. 15. Держатели голеней WS-04.5. 16. Опоры для колен WS-05.5. 17. Упоры для плеч WS-06.5. 18. Опора угловая для руки WS-07.5. 19. Упоры боковые WS-08.5. 20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0. 21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5. 22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5. 23. Лоток для инструментария WS-15.5. 24. Крепление аксессуаров WS-16.5. 25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6. 26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7. 27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6. 28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4. 29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5. 30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7. 31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8. 32. Подставка для рук хирурга WS-22.5. 33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0. 34. Приставка для операций на почке WS-24.0. 35. Гинекологический лоток WS-28.0. 36. Урологический лоток WS-29.0. 37. Приставка проктологическая WS-30.5. 38. Боковые ограждения WS-32.5. 39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0. 40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5. 41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5. 42. Приставка для операций на мениске WS-40.5. 43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0. 44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0. 45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1. 46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0. 47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0. 48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1. 49. Головная секция узкая WS-45.5. 50. Головная секция широкая WS-46.5. 51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5. 52. Приставка для хирургии руки WS-48.5. 53. Опора боковая паховая WS-49.5. 54. Опоры боковые WS-50.5. 55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6. 56. Опора боковая торакальная WS-52.5. 57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0. 58. Упор боковой плечевой WS-59.5. 59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5. 60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0. 61. Валик для поясницы WS-66.0. 62. Матрац-вставка WS-67.0. 63. Валик для шеи WS-68.0. 64. Валик для головы WS-69.0. 65. Опора для операций на плече WS-87.5. 66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5. 67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5. 68. Опора для операций на плече WS-93.5. 69. Приставка для бедра WS-95.5. 70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5. 71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010. 72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011. 73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012. 74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031. 75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032. 76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
I. Oперационный стол SO-10, исполнения: - SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие), - SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали). II. Принадлежности: 1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2. 2. Опора ноги WS-76.0. 3. Держатель ноги WS-77.0. 4. Опора колена WS-78.5. 5. Опора для операций на колене WS-79.5. 6. Опора для гипсования WS-81.5. 7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6. 8. Держатель бедра WS-60.5. 9. Стойка для переливания WK-01.5. 10. Опора для руки пациента PR-01.5. 11. Дуга анестезиолога WS-01.5. 12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6. 13. Держатели рук WS-02.5. 14. Держатели бедер WS-03.5. 15. Держатели голеней WS-04.5. 16. Опоры для колен WS-05.5. 17. Упоры для плеч WS-06.5. 18. Опора угловая для руки WS-07.5. 19. Упоры боковые WS-08.5. 20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0. 21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5. 22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5. 23. Лоток для инструментария WS-15.5. 24. Крепление аксессуаров WS-16.5. 25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6. 26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7. 27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6. 28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4. 29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5. 30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7. 31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8. 32. Подставка для рук хирурга WS-22.5. 33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0. 34. Приставка для операций на почке WS-24.0. 35. Гинекологический лоток WS-28.0. 36. Урологический лоток WS-29.0. 37. Приставка проктологическая WS-30.5. 38. Боковые ограждения WS-32.5. 39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0. 40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5. 41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5. 42. Приставка для операций на мениске WS-40.5. 43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0. 44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0. 45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1. 46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0. 47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0. 48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1. 49. Головная секция узкая WS-45.5. 50. Головная секция широкая WS-46.5. 51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5. 52. Приставка для хирургии руки WS-48.5. 53. Опора боковая паховая WS-49.5. 54. Опоры боковые WS-50.5. 55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6. 56. Опора боковая торакальная WS-52.5. 57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0. 58. Упор боковой плечевой WS-59.5. 59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5. 60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0. 61. Валик для поясницы WS-66.0. 62. Матрац-вставка WS-67.0. 63. Валик для шеи WS-68.0. 64. Валик для головы WS-69.0. 65. Опора для операций на плече WS-87.5. 66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5. 67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5. 68. Опора для операций на плече WS-93.5. 69. Приставка для бедра WS-95.5. 70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5. 71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010. 72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011. 73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012. 74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031. 75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032. 76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Наименование
Oперационный стол SO-10 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02672
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2014
Период действия
с 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
162290
Наименование
Операционный стол SO-10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02672
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2008 по 28.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
162290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2014
Описание
-
Файлы