ФСЗ 2008/02671
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2014 по 05.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02671
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская для интенсивной терапии LE-12 с принадлежностями
1. Ножная педаль для регулировки высоты ложа (вверх-вниз) WL-99.5. 2. Двойная ножная педаль для регулировки высоты ложа (вверх-вниз) WL-99.51. 3. Пятое колесо. 4. Туннель (под всеми секциями ложа) с держателем R-кассеты PL-18.0. 5. Туннель (под секцией спины) с держателем R-кассеты PL-18.1. 6. Матрац пассивный противопролежневый с гигиеническим влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MP-01.0. 7. Матрац с гигиеническим влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MC-28.32. 8. Матрац удлиняющий, с гигиеническим - влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MC-41.0. 9. Инфузионная стойка c 4-мя крючками WK-10.0. 10. Инфузионная стойка c 2-мя крючками WK-11.0. 11. Устройство для приподнятия больного "ГУСЬ" UR-07.0. 12. Держатель мочеприемника WL-19.6. 13. Держатель подкладного судна WL-20.6. 14. Полка для медоборудования (350x 250 мм) WL-63.0. 15. Полка для медоборудования (260x 270 мм) WL-62.0. 16. Складные боковые ограждения, лакированные PB-15.0. 17. Складные боковые ограждения, хромированные PB-15.1. 18. Складные боковые ограждения, хромированные с полиуретановым покрытием PB-15.2. 19. Складные боковые ограждения из нержавеющей стали PB-15.7. 20. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), лакированные, со вставками из HPL-пластика PB-18.0. 21. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), без панелей управления PB-19.0. 22. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), с панелями управления в 2-х боковых ограждениях PB-19.1. 23. Торцы (головной и ножной), хромированные со вставками из HPL-пластика WL-09.0/09.1. 24. Торцы (головной и ножной), лакированные со вставками из HPL-пластика WL-09.6/09.7. 25. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из HPL-пластика WL-09.4/09.5. 26. Торцы (головной и ножной), хромированные со вставками из HPL-пластика, с полиуретановым покрытием WL-64.0/2. 27. Торцы (головной и ножной) хромированные со вставками из ABS-пластика WL-08.2/08.3. 28. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из ABS-пластика WL-08.6/08.9. 29. Торцы (головной и ножной) хромированные со вставками из HPL-пластика WL-09.14. 30. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из HPL-пластика WL-09.15. 31. Торцы (головной и ножной), лакированные со вставками из HPL-пластика WL-09.16. 32. Торцы (головной и ножной) пластиковые со вставками PL-10.0. 33. Складная полка WL-94.0.
1. Ножная педаль для регулировки высоты ложа (вверх-вниз) WL-99.5. 2. Двойная ножная педаль для регулировки высоты ложа (вверх-вниз) WL-99.51. 3. Пятое колесо. 4. Туннель (под всеми секциями ложа) с держателем R-кассеты PL-18.0. 5. Туннель (под секцией спины) с держателем R-кассеты PL-18.1. 6. Матрац пассивный противопролежневый с гигиеническим влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MP-01.0. 7. Матрац с гигиеническим влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MC-28.32. 8. Матрац удлиняющий, с гигиеническим - влагонепроницаемым, паропроницаемым чехлом MC-41.0. 9. Инфузионная стойка c 4-мя крючками WK-10.0. 10. Инфузионная стойка c 2-мя крючками WK-11.0. 11. Устройство для приподнятия больного "ГУСЬ" UR-07.0. 12. Держатель мочеприемника WL-19.6. 13. Держатель подкладного судна WL-20.6. 14. Полка для медоборудования (350x 250 мм) WL-63.0. 15. Полка для медоборудования (260x 270 мм) WL-62.0. 16. Складные боковые ограждения, лакированные PB-15.0. 17. Складные боковые ограждения, хромированные PB-15.1. 18. Складные боковые ограждения, хромированные с полиуретановым покрытием PB-15.2. 19. Складные боковые ограждения из нержавеющей стали PB-15.7. 20. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), лакированные, со вставками из HPL-пластика PB-18.0. 21. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), без панелей управления PB-19.0. 22. Опускаемые боковые ограждения (разделенные), с панелями управления в 2-х боковых ограждениях PB-19.1. 23. Торцы (головной и ножной), хромированные со вставками из HPL-пластика WL-09.0/09.1. 24. Торцы (головной и ножной), лакированные со вставками из HPL-пластика WL-09.6/09.7. 25. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из HPL-пластика WL-09.4/09.5. 26. Торцы (головной и ножной), хромированные со вставками из HPL-пластика, с полиуретановым покрытием WL-64.0/2. 27. Торцы (головной и ножной) хромированные со вставками из ABS-пластика WL-08.2/08.3. 28. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из ABS-пластика WL-08.6/08.9. 29. Торцы (головной и ножной) хромированные со вставками из HPL-пластика WL-09.14. 30. Торцы (головной и ножной) из нержавеющей стали со вставками из HPL-пластика WL-09.15. 31. Торцы (головной и ножной), лакированные со вставками из HPL-пластика WL-09.16. 32. Торцы (головной и ножной) пластиковые со вставками PL-10.0. 33. Складная полка WL-94.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Документы
Наименование
Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02671
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02671
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2014
Период действия
с 05.09.2014 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская для интенсивной терапии LE-12 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02671
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2008 по 28.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы