ФСЗ 2008/02659
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2008 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02659
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся: 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах и отдельных упаковках), - черный (DACLON nylon black) (в отдельных упаковках). 2. Полипропилен (POLYPROPYLENE) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (POLYPROPYLENE blue) (в отдельных упаковках), 3. Полиэстер (POLYESTER) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - зеленый (POLYESTER green) (в отдельных упаковках), - белый (POLYESTER white) (в отдельных упаковках). 4. Супрамид (SUPRAMID) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - белый (SUPRAMID white) (в кассетах) сухой или в транспортном растворе, - черный (SUPRAMID black) ( в кассетах и отдельных упаковках). 5. Шелк (SILK) (с иглами и без) различных размеров: - плетеный (SILK braided) (в отдельных упаковках), - плетеный черный (SILK braided black) (в кассетах и отдельных упаковках), - мононить (SILK Virgin) (в отдельных упаковках). 6. Сталь (STEEL) (с иглами и без) различных размеров (в кассетах и отдельных упаковках), монофиламент. 7. Линафил натуральный (Linafil Natural) (в кассетах). 8. Витафил белый полиэстер (Vitafil white Polyester) плетеный мультифиламент (в кассетах). 9. Дермафил зеленый полиэстер (Dermafil green Polyester) плетеный мультифиламент (в кассетах). II. Принадлежности: 1. Держатель для кассет различных размеров (Cassette holder).
I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся: 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах и отдельных упаковках), - черный (DACLON nylon black) (в отдельных упаковках). 2. Полипропилен (POLYPROPYLENE) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (POLYPROPYLENE blue) (в отдельных упаковках), 3. Полиэстер (POLYESTER) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - зеленый (POLYESTER green) (в отдельных упаковках), - белый (POLYESTER white) (в отдельных упаковках). 4. Супрамид (SUPRAMID) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - белый (SUPRAMID white) (в кассетах) сухой или в транспортном растворе, - черный (SUPRAMID black) ( в кассетах и отдельных упаковках). 5. Шелк (SILK) (с иглами и без) различных размеров: - плетеный (SILK braided) (в отдельных упаковках), - плетеный черный (SILK braided black) (в кассетах и отдельных упаковках), - мононить (SILK Virgin) (в отдельных упаковках). 6. Сталь (STEEL) (с иглами и без) различных размеров (в кассетах и отдельных упаковках), монофиламент. 7. Линафил натуральный (Linafil Natural) (в кассетах). 8. Витафил белый полиэстер (Vitafil white Polyester) плетеный мультифиламент (в кассетах). 9. Дермафил зеленый полиэстер (Dermafil green Polyester) плетеный мультифиламент (в кассетах). II. Принадлежности: 1. Держатель для кассет различных размеров (Cassette holder).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SMI AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Hunningen 37, B-4784 St.Vith, Belgium
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SMI AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hunningen 37, B-4784 St.Vith, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164200
181210
256860
Адрес
-
Наименование
Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02659
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226680; 226690; 256860; 334150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы