Г004-00110-00/04923366 | ФСЗ 2008/02656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04923366 | ФСЗ 2008/02656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04923366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подвесные потолочные системы Portegra 2 для установки медицинского оборудования с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Монтажная плита для стационарных систем TS1520. 2. Монтажная плита для стационарных систем TS1520ME. II. Принадлежности: 1. Держатель для кабеля TS10B04. 2. Потолочный рельс 335, TS1001, TS1002, TS1005, TS1006. 3. Потолочные штативы, стационарные или подвижные (монтируемы при помощи каретки с тормозной / блокировочной системой) различной длины TS1501, TS1502, TS1503, TS2001, TS2002, TS2003, TS2004, TS2005, TS2020, TS2021, TS2022, TS2023, TS2030, TS2031, TS2032, TS2033. 4. Кронштейн для крепления к потолочному штативу E-OT50U010, E-OT50U020, E-OT50U030, E-OT50U040, E-OT50U050, E-OT60U010, E-OT60U030, E-OT90U010, E-LE70U500, E-LE70U620, GD80U10-LF. 5. Мобильная стойка для мониторов MD-70. 6. Держатели для мониторов: GD67, GD60, GD65, GD70, GD75, GD72, GD76. 7. GD4020 одинарный держатель для монитора. 8. GD4021 одинарный держатель для монитора с ручкой. 9. GD4220 двойной держатель для монитора. 10. GD4221 двойной держатель для монитора с ручкой. 11. GD4003-LF, держатель для инъектора. 12. GD4004-ME, держатель для инъектора. 13. GD4007-ME, держатель для инъекторов Medrad. 14. ММ05 Кронштейн для установки ЖК мониторов под углом, нагрузка 2,5-8кг. 15. MM205RPV Кронштейн для фороптера, нагрузка 2-6 кг, с настенным креплением. 16. MM204FV Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 8-12кг, без настенного крепления. 17. MM207FAV Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 3-8кг, с настенным креплением. 18. MM20FAVT Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 12-16кг, с настенным креплением. 19. Катушка для кабеля, TS10803, TS10806.
I. Базовый состав: 1. Монтажная плита для стационарных систем TS1520. 2. Монтажная плита для стационарных систем TS1520ME. II. Принадлежности: 1. Держатель для кабеля TS10B04. 2. Потолочный рельс 335, TS1001, TS1002, TS1005, TS1006. 3. Потолочные штативы, стационарные или подвижные (монтируемы при помощи каретки с тормозной / блокировочной системой) различной длины TS1501, TS1502, TS1503, TS2001, TS2002, TS2003, TS2004, TS2005, TS2020, TS2021, TS2022, TS2023, TS2030, TS2031, TS2032, TS2033. 4. Кронштейн для крепления к потолочному штативу E-OT50U010, E-OT50U020, E-OT50U030, E-OT50U040, E-OT50U050, E-OT60U010, E-OT60U030, E-OT90U010, E-LE70U500, E-LE70U620, GD80U10-LF. 5. Мобильная стойка для мониторов MD-70. 6. Держатели для мониторов: GD67, GD60, GD65, GD70, GD75, GD72, GD76. 7. GD4020 одинарный держатель для монитора. 8. GD4021 одинарный держатель для монитора с ручкой. 9. GD4220 двойной держатель для монитора. 10. GD4221 двойной держатель для монитора с ручкой. 11. GD4003-LF, держатель для инъектора. 12. GD4004-ME, держатель для инъектора. 13. GD4007-ME, держатель для инъекторов Medrad. 14. ММ05 Кронштейн для установки ЖК мониторов под углом, нагрузка 2,5-8кг. 15. MM205RPV Кронштейн для фороптера, нагрузка 2-6 кг, с настенным креплением. 16. MM204FV Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 8-12кг, без настенного крепления. 17. MM207FAV Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 3-8кг, с настенным креплением. 18. MM20FAVT Кронштейн с одиночным адаптером VESA, нагрузка 12-16кг, с настенным креплением. 19. Катушка для кабеля, TS10803, TS10806.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
81829, Munich, Stahlgruberring, 5, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
81829, Munich, Stahlgruberring, 5, Germany.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подвесные потолочные системы «Portegra 2» для установки медицинского оборудования с принадлежностями характеризуется высокой несущей способностью. Она обеспечивает большую мобильность, позволяет безопасно подвесить к потолку множество различных устройств, сводя к минимуму вероятность их столкновений и соударений с различным оборудованием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131810
Адрес
MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"), 81829, Munich, Stahlgruberring, 5, Germany
Документы
Наименование
Подвесные потолочные системы Portegra 2 для установки медицинского оборудоыания с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02656
Дата регистрации МИ
12.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2008 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
131810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы