Г004-00110-00/02918086 | ФСЗ 2008/02655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918086 | ФСЗ 2008/02655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet France ("Биомет Франс")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство с пневматическим приводом для создания
отрицательного давления (вакуума) в ходе смешивания ортопедического цемента/наполнителя для улучшения качества получаемого цемента/наполнителя. Обычно переносное, включает насос со шкалой/дисплеем с отображением значения давления и ручки (ручек) управления. Как правило, применяется вместе с емкостью для смешивания ортопедического цемента и устройством для удаления паров/фильтрации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319110
Адрес
Biomet France ("Биомет Франс"), Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
Наименование
Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2008/02655
Дата регистрации МИ
17.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.12.2025
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
319110
Наименование
Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2008/02655
Дата регистрации МИ
17.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918086
Срок действия
15.12.2025
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
319110
Наименование
Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02655
Дата регистрации МИ
17.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
319110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы