ФСЗ 2008/02647

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02647
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02647
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный "ФЕТАЛГАРД Лайт" (FETALGARD Lite) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. 2. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. 3. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. 4. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. 5. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. 6. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. 7. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным компактным водонепроницаемым ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. 8. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. 9. Гель для ультразвукового сканирования. 10. Токотонометр с двумя ремнями. 11. Программное обеспечение (стандартное). 12. Программа автоматизированного обсчета КТГ. 13. Руководство пользователя. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Стандартная стойка с кронштейном на колесиках. 16. Кронштейн для монитора. 17. Ремни датчиков для закрепления на живот. 18. Бумага для принтера, масштаб 30-240 уд/мин. 19. Бумага для принтера, масштаб 50-210 уд/мин. 20. Переносная сумка. 21. Блок питания 220 - 240 В. 22. Шнур питания переменного тока, 220 - 230 В. 23. Кабель питания с тройником, 220 В. 24. Удаленный маркер. 25. Принтер с кабелем переменного тока, 220 - 240 В. 26. Соединительный кабель для принтера. 27. Манжета без содержания латекса, для взрослых, малая, 18-26 см (7,1-10,2 дюйма). 28. Манжета без содержания латекса, для взрослых, 25-35 см (9,9-13,8 дюйма). 29. Манжета без содержания латекса, для взрослых плюс, 33-47 см (13,0-18,5 дюйма). 30. Манжета без содержания латекса, набедренная, 46-66 см (18,1-26,0 дюйма). 31. Шланг-удлинитель без содержания латекса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США,"Аналоджик Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA,Analogic Corpora
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы
-