Г004-00110-00/02927577 | ФСЗ 2008/02637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927577 | ФСЗ 2008/02637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK
1. Стол для анализатора VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60°C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации.
1. Стол для анализатора VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60°C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синтест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, оф. 1В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, оф. 1В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трек Диагностик Системс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
247310
250640
318970
338820
341050
352690
357390
261560
339070
Адрес
Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom; Remel, Inc., 12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA
Документы
Наименование
Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02637
Дата регистрации МИ
09.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2008 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы