ФСЗ 2008/02635
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre: 1. Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 2. Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 3. Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - соединительный кабель для CОМ-интерфейса (интерфейс RS232); - инструкция по эксплуатации. 4. Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 5. Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - кабель USB; - инструкция по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
I. Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre: 1. Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 2. Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 3. Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - соединительный кабель для CОМ-интерфейса (интерфейс RS232); - инструкция по эксплуатации. 4. Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - инструкция по эксплуатации. 5. Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion с принадлежностями: - сетевой кабель (шнур питания); - кабель USB; - инструкция по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Trek Diagnostic Systems Inc, 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA; Trek Diagnostic Systems Inc, 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA