ФСЗ 2008/02627

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02627
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02627
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая Vivid S5: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные мультичастотные серии S-RS. 2. Датчики линейные мультичастотные серии L-RS. 3. Датчики конвексные мультичастотные серии C-RS. 4. Датчики карандашные допплеровские серии D. 5. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии L-RS. 6. Биопсийные насадки для конвексных датчиков серии C-RS. 7. Биопсийные насадки для секторных датчиков серии S-RS. 8. ЭКГ кабель для внешних соединений (ECG Cable to external ECG system). 9. Устройство русификации и региональной поддержки (Regional Support and Language Kits). 10. Устройство системного блока для проведения Стресс ЭхоКГ (Stress Echo). 11. Устройства системного блока для проведения контрастных исследований сердца (LVO Contrast Imaging). 12. Устройство системного блока для автоматической регулировки глубины сканирования (Smart Depth). 13. Устройство системного блока для корректного выполнения измерений (Anatomical M-Mode). 14. Устройство системного блока для автоматической настройки изображения и допплеровского спектра (ATO/ASO). 15. Устройство системного блока для расширенных измерений и вычислений в области акушерства и гинекологии (OB Application Module). 16. Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины комплекса интима-медиа (IMT - Intima Media thickness). 17. Устройство для записи информации (MOD Drive 9.1GB), включает USB-SCSI интерфейс. 18. Устройство для хранения информации (MO media 5.2GB f/H45021NG). 19. Дополнительное устройство для хранения информации (MO media 2.3GB f/H45021NG). 20. Дополнительное устройство для хранения информации (USB Flash card (1 GB)). 21. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM Network connectivity). 22. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM Print). 23. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM modality Worklist). 24. Устройство системного блока для передачи информации на персональный компьютор (MPEG Vue). 25. Устройство системного блока для беспроводной передачи информации (Wireless Network interface EU). 26. Устройство системного блока для виртуальной печати (Virtual Printer). 27. Устройство системного блока для импорта баз данных из других приборов (Vivid 3_4 Database Import). 28. Устройство для печати изображений и текстов (Digital b/w Video Printer S6). 29. Устройство для печати изображений и текстов (Digital Color Video Printer). 30. Устройство для печати изображений и текстов (Professional DeskJet Printer). 31. Педальное устройство для управления прибором (Footswitch). 32. Устройство для бесперебойного электрического снабжения (UPS). 33. Устройство для управления прибором (Rear Tray). 34. Бумага для принтеров (High density 110HD, Color paper A6 f/UPD 23/ UPC21S). 35. Руководства пользователя (прибор, датчики, принадлежности). 36. Устройство системного блока для автоматического удаления артефактов (SRI). 37. Устройство системного блока для недопплеровской визуализации кровотока в сосудах (B-Flow). 38. Транспищеводный датчик для детей и для взрослых серии T-RS. 39. Устройство системного блока для панорамного сканирования (LogiqView). 40. Устройство системного блока для сложной сочетанной визуализации (Image compound). 41. Устройство системного блока для цветовой недопплеровской визуализации кровотока в сосудах (BFI option).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДжиИ Медикл Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикл Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-