Г004-00110-00/03199667 | ФСЗ 2008/02620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03199667 | ФСЗ 2008/02620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03199667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие с принадлежностями
Инструменты колющие с принадлежностями:
1. Иглы.
2. Шило.
3.Стилеты.
4. Гвозди.
Принадлежности:
1.Контейнер.
2. Пенал для игл.
3. Средство ухода за инструментами.
Инструменты колющие с принадлежностями:
1. Иглы.
2. Шило.
3.Стилеты.
4. Гвозди.
Принадлежности:
1.Контейнер.
2. Пенал для игл.
3. Средство ухода за инструментами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иглы применяют вместе со шприцами, а также с системами для переливания жидкостей или крови. Шило, стилет, гвозди - предназначены для перфорирования плотных участков ткани, с целью последующего введения в образовавшиеся
отверстие эндоскопических и хирургических инструментов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
229120
258670
329310
Адрес
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты колющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02620
Дата регистрации МИ
08.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2008 по 17.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
132260; 229120; 164950; 179060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы