ФСЗ 2008/02606

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02606
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) PRECEDENCE с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центрирования. 4. Распределительный щит. 5. Пульт управления. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Панель управления в виде дисплея. 8. Специальный ЖК-монитор. 9. Специальная "Мышь" и трэкболл. 10. Специальная клавиатура. 11. Специальный принтер. 12. Специальный дисковод. 13. Стол для пациента. 14. Матрац стола пациента. 15. Настольное защитное устройство. 16. Защитный кожух. 17. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. II. Принадлежности: 1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 2. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 3. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами. 4. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 5. Центрифуга медицинская. 6. Ионизационная камера. 7. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования. 8. Блок усиления рентгеновского излучения. 9. Блок обработки и анализа данных. 10. Блок электронно-оптического преобразования. 11. Блок рентгеновской съемки. 12. Блок проявки рентгеновской пленки. 13. Блок управления движением стола пациента. 14. Блок управления движением рентгеновской трубки. 15. Блок воспроизводства данных. 16. Блок измерения дозы. 17. Блок расчета дозы. 18. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 19. Устройства связи и передачи изображений. 20. Устройства крепления детекторов. 21. Устройство позиционирования пациента. 22. Устройства электропитания. 23. Встроенные устройства охлаждения. 24. Специальный лазерный принтер. 25. Модемное устройство. 26. Печатные запоминающие устройства. 27. Детектор. 28. Панель детекторов. 29. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. 30. Аппликатор (для тестирования однофотонной эмиссионной части). 31. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). 32. Устройство радиационного мониторинга с детектором. 33. Специальное устройство для деконтаминации. 34. Узлы детекторов, установочные детали. 35. Защитное просвинцованное стекло. 36. Коллиматор. 37. Отсеивающая решетка. 38. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 39. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 40. Рабочее место оператора. 41. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 42. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. 43. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти. 44. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти. 45. Специальные магнитные диски, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ; USB устройствах памяти. 46. Руководство по эксплуатации. 47. Пластиковые фиксаторы для пациента. 48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 49. Печатные запоминающие устройства. 50. Проводники электрические. 51. Катушки индуктивные. 52. Переключатели. 53. Реле. 54. Преобразователи электрические. 55. Предохранители. 56. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные. 57. Лампы электрические (галогеновые, дуговые). 58. Фильтр формирования рентгеновского луча. 59. Защитные крышки. 60. Помпы масляные. 61. Рентгеновский люминесцентный экран. 62. Рентгеновская пленка. 63. Кассета и кассетодержатель. 64. Защитные просвинцованные фартуки и накидки. 65. Защитные инжекторы. 66. Защитные свинцовые блоки. 67. Батареи аккумуляторные. 68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. 69. Угольные щетки. 70. Печатные схемы. 71. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. 72. Электромотор. 73. Мембраны. 74. Кольца уплотнительные. 75. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты. 76. Фитинги. 77. Трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. 78. Приводные устройства. III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3860 N. First Street, San Jose, CA, 95134, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC., 595 MINER ROAD, CLEVELAND, OHIO, 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280730
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02606
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2008 по 07.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
280730
Файлы