ФСЗ 2008/02604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-1
1. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay) (вид 101210); 2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay) (вид 100670); 3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard) (вид 100980).
1. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay) (вид 101210); 2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay) (вид 100670); 3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard) (вид 100980).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Наименование
Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-1
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02604
Дата регистрации МИ
08.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100670; 100980; 101210
Наименование
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02604
Дата регистрации МИ
08.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2010 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02604
Дата регистрации МИ
08.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2008 по 25.01.2010
Код ОКП/ОКПД2
938842
Вид
-
Наименование
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02604
Дата регистрации МИ
08.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.01.2010 по 06.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
938842
Вид
100670; 100980; 101210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы