Г004-00110-00/02938188 | ФСЗ 2008/02599
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938188 | ФСЗ 2008/02599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02599
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»
Принадлежности: 1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей. 2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей. 3. Кабель привода дрели. 4. Панель управления дрелью. 5. Педаль управления дрелью. 6. Кабель педали управления. 7. Канюля для смазки дрели. 8. Панель управления ирригацией раны. 9. Кабель панели управления ирригацией раны. 10. Трубка для ирригации и зажим. 11. Крепление трубки для ирригации. 12. Мельница-измельчитель кости. 13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой. 14. Панель управления мельницей-измельчителем кости. 15. Контейнер для хранения и стерилизации. 16. Щетка для чистки дрели. 17. Сменные насадки: - прямая для малых боров; - прямая для больших боров; - микротелескопическая; - изогнутая для малых боров; - изогнутая для больших боров; - краниотомная; - патрон-перфоратор; - прямая для резки металла; - насадка-патрон Джейкобса; - контраизогнутая.
Принадлежности: 1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей. 2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей. 3. Кабель привода дрели. 4. Панель управления дрелью. 5. Педаль управления дрелью. 6. Кабель педали управления. 7. Канюля для смазки дрели. 8. Панель управления ирригацией раны. 9. Кабель панели управления ирригацией раны. 10. Трубка для ирригации и зажим. 11. Крепление трубки для ирригации. 12. Мельница-измельчитель кости. 13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой. 14. Панель управления мельницей-измельчителем кости. 15. Контейнер для хранения и стерилизации. 16. Щетка для чистки дрели. 17. Сменные насадки: - прямая для малых боров; - прямая для больших боров; - микротелескопическая; - изогнутая для малых боров; - изогнутая для больших боров; - краниотомная; - патрон-перфоратор; - прямая для резки металла; - насадка-патрон Джейкобса; - контраизогнутая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216500
Адрес
Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Pierceton, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Наименование
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02599
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
216500
Файлы
Наименование
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02599
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943120/32.50.50.190
Вид
216500
Наименование
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02599
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2008 по 20.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
216500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы