ФСЗ 2008/02583
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.04.2020
Наименование медицинского изделия
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. 7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. 7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.
3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co. Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия
с 22.08.2012 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложениена 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.03.2011 по 22.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.12.2010 по 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 21.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.09.2008 по 27.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.11.2008 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
300680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы