ФСЗ 2008/02579
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2016 по 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики допплеровские
1. Допплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц) (вид 120240). 2. Допплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц) (вид 120240). 3. Датчик AST (вид 118800). 4. Токодатчик (вид 191980). 5. Маркер событий (вид 119540). 6. Датчик ЭКГ плода (вид 122000).
1. Допплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц) (вид 120240). 2. Допплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц) (вид 120240). 3. Датчик AST (вид 118800). 4. Токодатчик (вид 191980). 5. Маркер событий (вид 119540). 6. Датчик ЭКГ плода (вид 122000).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бистос Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-go, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-go, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118800
122000
191980
119540
120240
Адрес
7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-go, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Документы
Наименование
Датчики допплеровские
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02579
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
118800; 122000; 181000; 191980; 119540
Файлы
Наименование
Датчики допплеровские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02579
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2008 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944140
Вид
118800; 122000; 191980; 119540; 120240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы