Г004-00110-00/02918780 | ФСЗ 2008/02561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918780 | ФСЗ 2008/02561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз
Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1P (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 2.4-1P. 3. Фиксатор 4. Толкатель. Набор офтальмологический SoftJect 1.8-1P (СофтДжект 1.8-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 1.8-1P. 3. Толкатель.
Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1P (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 2.4-1P. 3. Фиксатор 4. Толкатель. Набор офтальмологический SoftJect 1.8-1P (СофтДжект 1.8-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 1.8-1P. 3. Толкатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МОНОЛИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханита Лензес"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel
Наименование
Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02561
Дата регистрации МИ
22.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2011 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
125390
Файлы
Наименование
Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1P (СофтДжект 2.4.-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02561
Дата регистрации МИ
22.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2008 по 06.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы