Г004-00110-00/02915586 | ФСЗ 2008/02560

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915586 | ФСЗ 2008/02560
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями
1. Многоразовый дыхательный контур в комплекте с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Reusable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 2. Многоразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Reusable patient hose system without BiCheck connection cable and without protective sleeve for ventilation hose). 3. Одноразовый дыхательный контур с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Disposable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 4. Одноразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose). 5. Одноразовый дыхательный контур без защитного рукава и без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck, стартовый набор 25 шт. (Set disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose, 25 pieces). 6. Одноразовая измерительная система для применения с многоразовым дыхательным контуром пациента, стартовый набор 25 шт. (Measurement hose system for reusable patient hose system for single use only, 25 pieces). 7. Фильтр для воды, диаметр 13мм, стартовый набор 5 шт. (Set of water filters, dl3mm, packaging unit: 5 pieces). 8. Многоразовый дыхательный контур (Reusable ventilation hose). 9. Клапан пациента, основная часть (Patient valve, main part). 10. Клапан пациента, контрольная крышка (Patient valve, control cap). 11. Мембрана для контрольного клапана (Membrane for control valve). 12. Мембрана для проверки (Membrane for check). 13. Держатель для проверки мембраны клапана (Holder for check valve membrane). 14. Многоразовый клапан пациента (Reusable patient valve). 15. Датчик потока BiChek (BiCheck flow sensor). 16. Кабель для BiChek (Sensor cable BiCheck). 17. Защитный рукав многоразового использования (Reusable protective sleeve). 18. Угловой коннектор многоразового использования, угол 90 градусов (Reusable angled 90° connector). 19. Литиевая аккумуляторная батарея (Rechargeable battery pack Li-Ion). 20. Литиевая аккумуляторная батарея "Плюс", подзарядка батереи от внешнего зарядного устройства (Rechargeable battery pack PLUS (Li-Ion), externally rechargeable). 21. Источник питания (Power supply unit). 22. Зарядное устройство (Charger). 23. Мешок тестовый (Test bag). 24. Краткое руководство пользователя "Медумат Транспорт" (Abridged User Manual MEDUMAT Transport, DE). 25. Инструкция по использованию дыхательного контура "Медумат Транспорт" (User manual patient hose system for MEDUMAT Transport, DE). 26. Переносная платформа Life Base 4 NG с измерителем C02 с многоразовым дыхательным контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG with CQ2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 27. Переносная платформа Life Base 4 NG без измерителя C02 многоразовым контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG without С02 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 28. Кислородный баллон 2л (2 liter oxygen cylinder). 29. Модуль OXYWAY Fix III. 30. Платформа Life Base 4 NG с интерфейсом для подзарядки (Life Base 4 NG carrying platform with charger interface, preassembled). 31. Сумка для транспортировки (Transport bag) 32. Защитная сумка для Life Base III (Protective bag for Life Base III). 33. Сумка для принадлежностей Life Base mini II (Accessories bag for Life Base mini II). 34. Защитная сумка для Life Base 4 NG (Protective bag for Life Base 4 NG). 35. Сумка для принадлежностей Life Base 4 NG (Accessories bag for Life Base 4 NG). 36. Плечевой ремень с петлевой застежкой для Life Base 4 NG, Life Base mini2 NG, Life Base II, Life Base III (без защитной сумки) (Shoulder strap with fastening loop for Life-Base II, Life-Base III without protective bag).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02560
Дата регистрации МИ
27.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2014
Период действия
с 05.08.2014 по 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02560
Дата регистрации МИ
27.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2008 по 05.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы