ФСЗ 2008/02550
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02550
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинского рентгеновского оборудования для аппарата "Сириус-У" (см. Приложение на 1 листе)
Комплект медицинского рентгеновского оборудования для аппарата рентгеновского универсального "Сириус - У": 1. Универсальный телеуправляемый стол-штатив EVOLUTION HV (производства фирмы Stephanix - Франция): - стойка управления, - пульт управления, - держатель рентгеновской трубки, - экрано-снимочное устройство, - упор для ног, - компрессионный пояс, - держатель для рук. 2. Устройство рентгеновское питающее SHF-635 (производства фирмы Sedecal - Испания): - генератор, - пульт управления, - блок высоковольтный , - кабель высоковольтный - 2 шт. 3. Излучатель рентгеновский серии Toshiba (производства фирмы Toshiba - Япония): - Toshiba E7254FX, - Toshiba E7252X. 4. Диафрагма глубинная (коллиматор): - Dunlee (Collimat AMCF) - (производства фирмы Philips - Германия), - Ralco R503MLP/A (производства фирмы Ralco SRL - Италия). 5. Усилитель рентгеновского изображения: - РЭОП Toshiba E5764SCD/Toshiba E5765SCD (производства фирмы Toshiba - Япония), - телевизионная CCD-камера Nical серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD-камеры, основным кабелем, двумя мониторами LCD 17" и тележкой под один монитор (производства фирмы NICAL - Италия).
Комплект медицинского рентгеновского оборудования для аппарата рентгеновского универсального "Сириус - У": 1. Универсальный телеуправляемый стол-штатив EVOLUTION HV (производства фирмы Stephanix - Франция): - стойка управления, - пульт управления, - держатель рентгеновской трубки, - экрано-снимочное устройство, - упор для ног, - компрессионный пояс, - держатель для рук. 2. Устройство рентгеновское питающее SHF-635 (производства фирмы Sedecal - Испания): - генератор, - пульт управления, - блок высоковольтный , - кабель высоковольтный - 2 шт. 3. Излучатель рентгеновский серии Toshiba (производства фирмы Toshiba - Япония): - Toshiba E7254FX, - Toshiba E7252X. 4. Диафрагма глубинная (коллиматор): - Dunlee (Collimat AMCF) - (производства фирмы Philips - Германия), - Ralco R503MLP/A (производства фирмы Ralco SRL - Италия). 5. Усилитель рентгеновского изображения: - РЭОП Toshiba E5764SCD/Toshiba E5765SCD (производства фирмы Toshiba - Япония), - телевизионная CCD-камера Nical серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD-камеры, основным кабелем, двумя мониторами LCD 17" и тележкой под один монитор (производства фирмы NICAL - Италия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Stephanix
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stephanix
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы
-