ФСЗ 2008/02537
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2008 по 21.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования: 1. Коронарный дилятационный катетер. 2. Коронарный дилятационный режущий катетер. 3. Коронарный проводниковый катетер. 4. Коронарный стент. II. Организация-изготовитель: - OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., №1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China.
I. Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования: 1. Коронарный дилятационный катетер. 2. Коронарный дилятационный режущий катетер. 3. Коронарный проводниковый катетер. 4. Коронарный стент. II. Организация-изготовитель: - OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., №1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОрбусНейч Медикал БВ"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., № 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China
Документы
Наименование
Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02537
Дата регистрации МИ
14.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2022
Период действия
с 21.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
218190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы