Г004-00110-00/02937804 | ФСЗ 2008/02516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937804 | ФСЗ 2008/02516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М9000 с принадлежностями
1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream. 14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 17. Блок газоанализа «Мультигаз». 18. Кабель сетевой. 19. Кабель заземления. 20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М9000 в составе: 20.1. Компьютер. 20.2. ЖК-дисплей. 20.3. Принтер лазерный. 21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М9000.
1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream. 14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 17. Блок газоанализа «Мультигаз». 18. Кабель сетевой. 19. Кабель заземления. 20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М9000 в составе: 20.1. Компьютер. 20.2. ЖК-дисплей. 20.3. Принтер лазерный. 21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М9000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуангдонг БиолайтМедитехКо.,Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Документы
Наименование
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02516
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2008 по 05.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2014
Описание
-
Файлы