ФСЗ 2008/02515
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2008 по 04.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М7000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к монитору прикроватному медицинскому для контроля физиологических параметров универмальному М7000: 1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Кабель сетевой. 14. Кабель заземления.
Принадлежности к монитору прикроватному медицинскому для контроля физиологических параметров универмальному М7000: 1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Кабель сетевой. 14. Кабель заземления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Гуангдонг Биолайт Медитех Ко., Лтд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуангдонг Биолайт Медитех Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Наименование
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М7000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02515
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2014
Период действия
с 04.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2014
Описание
-
Файлы