ФСЗ 2008/02511

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02511
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2008 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии (см. Приложение на 6 листах)
1. Антитела кроличьи поликлональные к АКТГ, Rabbit anti ACTH. 2. Антитела кроличьи поликлональные к альбумину, Rabbit anti Albumin. 3. Антитела кроличьи поликлональные к АЛК, p80, Rabbit anti ALK, p80. 4. Антитела кроличьи моноклональные к АЛК-80, Rabbit anti ALK-80. 5. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антихимотрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antichymotrypsin. 6. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антитрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antitrypsin. 7. Антитела кроличьи поликлональные к АФП, Rabbit anti AFP. 8. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-2-макроглобулину, Rabbit anti Alpha-2-Macroglobulin. 9. Антитела кроличьи поликлональные к АПП, Rabbit anti APP. 10. Антитела кроличьи поликлональные к АПАФ-1, Rabbit anti Apaf-1. 11. Антитела кроличьи поликлональные к БАК-1, Rabbit anti Bak-1. 12. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-x, Rabbit anti Bcl-x. 13. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-6, Rabbit anti Bcl-6. 14. Антитела кроличьи поликлональные к кадгерину (пан), Rabbit anti Cadherin, pan. 15. Антитела кроличьи поликлональные к кальцитонину, Rabbit anti Calcitonin. 16. Антитела кроличьи поликлональные к кальретинину, Rabbit anti Calretinin. 17. Антитела кроличьи поликлональные к конвертирующему ферменту каспазе-1/интерлейкин-1 b, Rabbit anti Caspase 1/Interleukin-1 b converting enzyme. 18. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 3 (CPP32), Rabbit anti Caspase 3 (CPP32). 19. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 8 (FLICE), Rabbit anti Caspase 8 (FLICE). 20. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 9/LAP6, Rabbit anti Caspase 9/LAP6. 21. Антитела кроличьи поликлональные к катенину альфа, Rabbit anti Catenin, alpha. 22. Антитела кроличьи поликлональные к катенину бета, Rabbit anti Catenin, beta. 23. Антитела кроличьи поликлональные к катепсину D, Rabbit anti Cathepsin D. 24. Антитела кроличьи моноклональные к CД3, Rabbit anti CD3. 25. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 Т-клеток, Rabbit anti CD3, T cell. 26. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 e (раннему маркеру Т-клеток), Rabbit anti CD3 e (early T cell marker). 27. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 зета, Rabbit anti CD3 zeta. 28. Антитела кроличьи моноклональные к CД5, Rabbit anti CD5. 29. Антитела кроличьи моноклональные к CД8, Rabbit anti CD8. 30. Антитела кроличьи поликлональные к CД20, Rabbit anti CD20. 31. Антитела кроличьи моноклональные к CД23, Rabbit anti CD23. 32. Антитела кроличьи моноклональные к CД79a, Rabbit anti CD79a. 33. Антитела кроличьи поликлональные к CД79a/mb-1 (маркеру B-клеток), Rabbit anti CD79a/mb-1 (B cell marker). 34. Антитела кроличьи поликлональные к CД95 (Fas), Rabbit anti CD95 (Fas). 35. Антитела кроличьи поликлональные к CД117/c-кит, Rabbit anti CD117/c-kit. 36. Антитела кроличьи поликлональные к Cdc2 p34, Rabbit anti Cdc2 p34. 37. Антитела кроличьи поликлональные к Cdx1, Rabbit anti Cdx1. 38. Антитела кроличьи поликлональные к CEA, Rabbit anti CEA. 39. Антитела кроличьи поликлональные к онкопротеину c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 oncoprotein. 40. Антитела кроличьи моноклональные к белку c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 protein. 41. Антитела кроличьи поликлональные к хромогранину А, Rabbit anti Chromogranin A. 42. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 1, Rabbit anti Claudin 1. 43. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 2, Rabbit anti Claudin 2. 44. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 3, Rabbit anti Claudin 3. 45. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 4, Rabbit anti Claudin 4. 46. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 5, Rabbit anti Claudin 5. 47. Антитела кроличьи поликлональные к коннексину 43, Rabbit anti Connexin 43. 48. Антитела кроличьи моноклональные к COX-2 (циклооксигеназе-2), Rabbit anti COX-2, cyclooxygenase-2. 49. Антитела кроличьи поликлональные к хорионическому гонадотропину (hCG), Rabbit anti Chorionic gonadotropin (hCG). 50. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-1, Rabbit anti CUL-1. 51. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-2, Rabbit anti CUL-2. 52. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-3, Rabbit anti CUL-3. 53. Антитела кроличьи поликлональные к циклину B1, Rabbit anti Cyclin B1. 54. Антитела кроличьи моноклональные к циклину D1, Rabbit anti Cyclin D1. 55. Антитела кроличьи поликлональные к циклину D1/bcl-1, Rabbit anti Cyclin D1/bcl-1. 56. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 8, Rabbit anti Cytokeratin 8. 57. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 14, Rabbit anti Cytokeratin 14. 58. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 19, Rabbit anti Cytokeratin 19. 59. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину широкого спектра, Rabbit anti Cytokeratin, wide spectrum. 60. Антитела кроличьи поликлональные к десмину, Rabbit anti Desmin. 61. Антитела кроличьи поликлональные к DFF-45, Rabbit anti DFF-45. 62. Антитела кроличьи поликлональные к дисферлину, Rabbit anti Dysferlin. 63. Антитела кроличьи поликлональные к дистрофину, Rabbit anti Dystrophin. 64. Антитела кроличьи моноклональные к ЕГФР, Rabbit anti EGFR. 65. Антитела кроличьи поликлональные к ЕРК-1 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-1), Rabbit anti ERK-1, extracellular signal-regulated kinase-1. 66. Антитела кроличьи поликлональные к EРK-2 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-2), Rabbit anti ERK-2, extracellular signal-regulated kinase-2. 67. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору эстрогена, Rabbit anti Estrogen receptor. 68. Антитела кроличьи поликлональные к антигену, связанному с фактором VIII, Rabbit anti Factor VIII related antigen. 69. Антитела кроличьи поликлональные к фактору XIII a, Rabbit anti Factor XIII a. 70. Антитела кроличьи поликлональные к лиганду ФАС, Rabbit anti Fas ligand. 71. Антитела кроличьи поликлональные к ФХИТ (непрочной гистидиновой триаде), Rabbit anti FHIT (fragile histidine triad). 72. Антитела кроличьи поликлональные к фибронектину, Rabbit anti Fibronectin. 73. Антитела кроличьи моноклональные к Фли-1, Rabbit anti Fli-1. 74. Антитела кроличьи поликлональные к ФЛК-1/KДР/ВЕГФР2, Rabbit anti Flk-1/KDR/VEGFR2. 75. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-1/ВЕГФР1, Rabbit anti Flt-1/VEGFR1. 76. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-4, Rabbit anti Flt-4. 77. Антитела кроличьи поликлональные к ГАД65 (65 глютаматдекарбоксилазе), Rabbit anti GAD65 (glutamate decarboxylase 65). 78. Антитела кроличьи поликлональные к гастрину, Rabbit anti Gastrin. 79. Антитела кроличьи поликлональные к ГФАП (фибриллярному кислому белку глии коровы), Rabbit anti GFAP (cow glial fibrillary acidic protein). 80. Антитела кроличьи поликлональные к глюкагону, Rabbit anti Glucagon. 81. Антитела кроличьи поликлональные к ГЛУТ-1, Rabbit anti GLUT-1. 82. Антитела кроличьи поликлональные к гранзиму В, Rabbit anti Granzyme B. 83. Антитела кроличьи поликлональные к 70 белку теплового шока (HSP 70), Rabbit anti Heat shock protein 70 (HSP 70). 84. Антитела кроличьи моноклональные к HER2/neu, Rabbit anti HER2/neu. 85. Антитела кроличьи поликлональные к хеликобактеру пилори , Rabbit anti Helicobacter pylori. 86. Антитела кроличьи поликлональные к HBcAg, Rabbit anti HBcAg. 87. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса I типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type I. 88. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса II типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type II. 89. Антитела кроличьи поликлональные к вирусам простого герпеса I и II типов, Rabbit anti Herpes simplex virus type I & II (HSV I & II). 90. Антитела кроличьи поликлональные к I-FLICE/Casper, Rabbit anti I-FLICE/Casper. 91. Антитела кроличьи поликлональные к IgA, Rabbit anti IgA. 92. Антитела кроличьи поликлональные к IgD, Rabbit anti IgD. 93. Антитела кроличьи поликлональные к IgE, Rabbit anti IgE. 94. Антитела кроличьи поликлональные к IgG, Rabbit anti IgG. 95. Антитела кроличьи поликлональные к IgM, Rabbit anti IgM. 96. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи каппа, Rabbit anti Kappa light chain. 97. Антитела кроличьи поликлональные к антигену КИ-67, Rabbit anti Ki-67 antigen. 98. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи лямбда, Rabbit anti Lambda light chain. 99. Антитела кроличьи поликлональные к лизоциму (мурамидазе), Rabbit anti Lysozyme (Muramidase). 100. Антитела кроличьи поликлональные к MAГE-1, Rabbit anti MAGE-1. 101. Антитела кроличьи поликлональные к маммаглобину, Rabbit anti Mammaglobin. 102. Антитела кроличьи поликлональные к Mcл-1, Rabbit anti Mcl-1. 103. Антитела кроличьи поликлональные к MДM2, Rabbit anti MDM2. 104. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-1 (коллагеназе-1), Rabbit anti MMP-1 (Collagenase-1). 105. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-7 (матрилизину), Rabbit anti MMP-7, matrilysin. 106. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-9, Rabbit anti MMP-9. 107. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-10 (стромелизину-2), Rabbit anti MMP-10, stromelysin-2. 108. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-14, MT1-MMП, Rabbit anti MMP-14, MT1-MMP. 109. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-15/MT2-MMП, Rabbit anti MMP-15/MT2-MMP. 110. Антитела кроличьи поликлональные к MБП, Rabbit anti MBP. 111. Антитела кроличьи поликлональные к миелопероксидазе, Rabbit anti Myeloperoxidase. 112. Антитела кроличьи поликлональные к миоглобину, Rabbit anti Myoglobin. 113. Антитела кроличьи поликлональные к нейронспецифической енолазе (бычьей), Rabbit anti NSE, bovine. 114. Антитела кроличьи поликлональные к НФ каппа Б p65, Rabbit anti NF kappa B p65. 115. Антитела кроличьи поликлональные к p14ARF/p16b, Rabbit anti p14ARF/p16b. 116. Антитела кроличьи поликлональные к p27Kip1, Rabbit anti p27Kip1. 117. Антитела кроличьи моноклональные к p53, Rabbit anti p53. 118. Антитела кроличьи поликлональные к p57Kip2, Rabbit anti p57Kip2. 119. Антитела кроличьи поликлональные к P5045 (AMAКР), Rabbit anti P5045 (AMACR). 120. Антитела кроличьи поликлональные к полипептиду поджелудочной железы, Rabbit anti Pancreatic polypeptide. 121. Антитела кроличьи поликлональные к папилломавирусу (бычьему), Rabbit anti Papillomavirus, bovine. 122. Антитела кроличьи моноклональные к Пах-5, Rabbit anti Pax-5. 123. Антитела кроличьи моноклональные к ПЛАП, Rabbit anti PLAP. 124. Антитела кроличьи поликлональные к ПДГФ, Rabbit anti PDGF. 125. Антитела кроличьи поликлональные к поли АДФ-рибозной полимеразе (PARP), Rabbit anti Poly ADP-ribose polymerase, PARP. 126. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, Rabbit anti Progesterone receptor. 127. Антитела кроличьи поликлональные к ПСНА, Rabbit anti PCNA. 128. Антитела кроличьи поликлональные к 4 ответному белку на апоптоз предстательной железы (Par-4), Rabbit anti Prostate apoptosis response-4 (Par-4). 129. Антитела кроличьи поликлональные к ПСА, Rabbit anti PSA. 130. Антитела кроличьи поликлональные к ПСАП, Rabbit anti PSAP. 131. Антитела кроличьи поликлональные к ПССА, Rabbit anti PSCA. 132. Антитела кроличьи поликлональные к ПГП 9.5, Rabbit anti PGP9.5. 133. Антитела кроличьи поликлональные к Рас, Rabbit anti Ras. 134. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору соматостатина, Rabbit anti Somatostatin receptor. 135. Антитела кроличьи поликлональные к сурвивину, Rabbit anti Survivin. 136. Антитела кроличьи моноклональные к синаптофизину, Rabbit anti Synaptophysin. 137. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (бета), Rabbit anti Synuclein, beta. 138. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (пан), Rabbit anti Synuclein, pan. 139. Антитела кроличьи поликлональные к Taу, Rabbit anti Tau. 140. Антитела кроличьи поликлональные к тироглобулину, Rabbit anti Thyroglobulin. 141. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (b), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (b). 142. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (а1/а2), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (a1/a2). 143. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП-2, Rabbit anti TIMP-2. 144. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -3, Rabbit anti TIMP-3. 145. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -4, Rabbit anti TIMP-4. 146. Антитела кроличьи поликлональные к топоизомеразе II бета, Rabbit anti Topoisomerase II beta. 147. Антитела кроличьи поликлональные к ТГФбс, Rabbit anti TGFbs. 148. Антитела кроличьи поликлональные к тирозиназе, Rabbit anti Tyrosinase. 149. Антитела кроличьи поликлональные к убиквитину, Rabbit anti Ubiquitin. 150. Антитела кроличьи моноклональные к ВЕГФ, Rabbit anti VEGF. 151. Антитела кроличьи поликлональные к виментину, Rabbit anti Vimentin. 152. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC2, Rabbit anti XRCC2. 153. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC3, Rabbit anti XRCC3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 194156, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, литер А, пом. 27-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostic BioSystems, Inc., 1020 Serpentine Lane, Suite 114, Pleasanton, California 94566, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101240
102060
102310
110730
111260
111310
111580
112750
112990
113060
113350
114160
116710
117530
117580
123380
127030
134140
136600
137510
137790
138400
138410
141210
142470
152960
161330
162920
163230
163490
164170
165590
184970
186390
186490
186790
189500
198570
201540
202160
202830
202890
205390
205640
205670
205730
205840
205960
206060
206620
207480
213370
214530
219210
220980
225660
226580
231220
233830
237340
238230
242380
244900
246510
257020
257800
264650
270580
273460
276320
286570
289680
292960
296390
296670
297580
302980
306300
306390
318930
102500
143810
146530
203580
203630
204050
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02511
Дата регистрации МИ
22.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
101240; 102060; 102310; 110730; 111260; 111310; 111580; 112750; 112990; 113060; 113350; 114160; 116710; 117530; 117580; 123380; 127030; 134140; 136600; 137510; 137790; 138400; 138410; 141210; 142470; 152960; 161330; 162920; 163230; 163490; 164170; 165590; 184970; 186390; 186490; 186790; 189500; 198570; 201540; 202160; 202830; 202890; 205390; 205640; 205670; 205730; 205840; 205960; 206060; 206620; 207480; 213370; 214530; 219210; 220980; 225660; 226580; 231220; 233830; 237340; 238230; 242380; 244900; 246510; 257020; 257800; 264650; 270580; 273460; 276320; 286570; 289680; 292960; 296390; 296670; 297580; 302980; 306300; 306390; 318930; 102500; 143810; 146530; 203580; 203630; 204050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы