ФСЗ 2008/02508

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02508
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система кардиохирургическая Impella: 1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console). 2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console). 3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit). 4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply). 5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set). 6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console). 7. Кабель питания - AC Power Cable. II. Принадлежности: 1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable). 2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных. 3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD. 4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD. 5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0. 6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5. 7. Руководство пользователя Recover Manual (English). 8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5. 9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5. 10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0. 11. Шприцы специальные Syringes (50ml). 12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer). 13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface). 14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English). 15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Абиомед Еуроп ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
264310
Адрес
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2008
Описание
-
Файлы