Г004-00110-00/02924328 | ФСЗ 2008/02506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924328 | ФСЗ 2008/02506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2020 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия одноразовые для ухода за больными
1. Губки без пропитки мылом (NON-soaped sponges). 2. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом (Рre-soaped sponges (no-antiseptic)). 3. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 13x8x2,5 см (DISPO-FOAM Multiple 13x8x2,5 cm). 4. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 100 гр./м2 (Pre-soaped sponges 100 gr./m2). 5. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 150 гр./м2 (Pre-soaped sponges 150 gr./m2). 6. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 200 гр./м2 (Pre-soaped sponges 200 gr./m2). 7. Губки, волокнистые 20х12х1 см (DISPO-BANO 20х12х1 cm). 8. Щетки cтерильные "драй" (DISPOMEDIC dry scrub sterilized). 9. Щетка с П.В.П. иодином (DISPOMEDIC scrub with P.V.P. Iodine). 10. Щетка с хлоргексидина глюконатом (DISPOMEDIC scrub with chlorhexidine gluconate). 11. Рукавицы, пропитанные рН нейтральным мылом 25х17 см (DISPOBANO Glove 25х17 cm).
1. Губки без пропитки мылом (NON-soaped sponges). 2. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом (Рre-soaped sponges (no-antiseptic)). 3. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 13x8x2,5 см (DISPO-FOAM Multiple 13x8x2,5 cm). 4. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 100 гр./м2 (Pre-soaped sponges 100 gr./m2). 5. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 150 гр./м2 (Pre-soaped sponges 150 gr./m2). 6. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 200 гр./м2 (Pre-soaped sponges 200 gr./m2). 7. Губки, волокнистые 20х12х1 см (DISPO-BANO 20х12х1 cm). 8. Щетки cтерильные "драй" (DISPOMEDIC dry scrub sterilized). 9. Щетка с П.В.П. иодином (DISPOMEDIC scrub with P.V.P. Iodine). 10. Щетка с хлоргексидина глюконатом (DISPOMEDIC scrub with chlorhexidine gluconate). 11. Рукавицы, пропитанные рН нейтральным мылом 25х17 см (DISPOBANO Glove 25х17 cm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Терминал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, оф. 9Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, оф. 9Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.В.Медика, С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, C.V.Medica, S.L., C/Ponent, 1 - Pol. Ind. La Plana, 43424 Sarral, Tarragona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, C.V.Medica, S.L., C/Ponent, 1 - Pol. Ind. La Plana, 43424 Sarral, Tarragona, Spain
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276460
Адрес
C.V.Medica, S.L., C/Ponent, 1 - Pol. Ind. La Plana, 43424 Sarral, Tarragona, Spain
Документы
Наименование
Изделия одноразовые для ухода за больными
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02506
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
276460
Файлы
Наименование
Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02506
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2008 по 21.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182490; 276460
Файлы
Наименование
Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02506
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2009
Период действия
с 21.10.2009 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
276460; 277670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы