ФСЗ 2008/02503
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 09.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02503
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Держатели AR-1005; AR-1200TIP; AR-1200TRSH; AR-1234; AR-1288; AR-1325PD; AR-13301; AR-1336; AR-13410; AR-13414; AR-13416-01; AR-13416-02; AR-13418; AR-13421AO; AR-14023; AR-14025AO; AR-1415; AR-1415T; AR-1416T; AR-1419; AR-1500; AR-1502; AR-1506; AR-1507; AR-1520; AR-1521; AR-1524; AR-1525DS; AR-1525P; AR-1600M; AR-1602D; AR-1603; AR-1604; AR-1606; AR-1606C; AR-1606LV; AR-1606SV; AR-1606V; AR-1611S; AR-1614; AR-1615; AR-1616-L; AR-1616-M; AR-1616-S; AR-1616-X; AR-1617; AR-1620; AR-1620C; AR-1621S; AR-1630; AR-1710; AR-1712; AR-1842; AR-1886; AR-1889; AR-1890; AR-1929; AR-1950; AR-1956; AR-1957-10; AR-1970-01; AR-1970-2A; AR-1970-2B; AR-1979; AR-1988-10; AR-1990; AR-1999; AR-1999NR; AR-2001; AR-2001AO; AR-2001AOT; AR-2001BT; AR-2180WR ;AR-2251; AR-2285H; AR-2950; AR-2950B; AR-2961; AR-2965; AR-3017; AR-3020; AR-3020-01; AR-3020-02; AR-3026; AR-3914G; AR-4002; AR-4006H; AR-4062; AR-4087W; AR-4161DB; AR-4162DB; AR-4163DB; AR-4164DB; AR-6508; AR-6650; AR-6701; AR-7199; AR-7730; AR-8170; AR-8400HSO; AR-8500HSO; AR-8550HSO; AR-8806; AR-8923; AR-8943-11; AR-9203-37; AR-9203-40; AR-9211; AR-9215-1-01; AR-9215-1-02 2. Зажимы AR-11500NR; AR-11500SR; AR-11500W; AR-11510NR; AR-11510SR; AR-11510W; AR-11600NR; AR-11600SR; AR-11600W; AR-11610NR; AR-11610SR; AR-11610W; AR-11700NR; AR-11700SR; AR-11700W; AR-11710NR; AR-11710SR; AR-11710W; AR-11740SR; AR-11900NR; AR-11900SR; AR-11900W; AR-11910NR; AR-11910SR; AR-11910W; AR-1204G; AR-12500NR; AR-12500SR; AR-12500W; AR-12510NR; AR-12510SR; AR-12510W; AR-12600NR; AR-12600SR; AR-12600W; AR-12610NR; AR-12610SR; AR-12610W; AR-12700NR; AR-12700SR; AR-12700W; AR-12710NR; AR-12710SR; AR-12710W; AR-13400NR; AR-13400SR; AR-13400W; AR-13500NR; AR-13500SR; AR-13500W; AR-13600NR; AR-13600SR; AR-13600W; AR-13800SR; AR-13950SR; AR-13960NR; AR-13960SR; AR-13960W; AR-13970NR; AR-13970SR; AR-13970W; AR-13975NR; AR-13975SR; AR-13975W; AR-16400NR; AR-16400SR; AR-16400W; AR-16600NR; AR-16600SR; AR-16600W; AR-16975SR; AR-16975W; AR-1967A; AR-1967F; AR-2830; AR-30020NR; AR-30020SR; AR-30020W; AR-30030NR; AR-30030SR; AR-30030W; AR-4074; AR-4076; AR-4156M; AR-6592; AR-8108; AR-8930MC; AR-8943-24; SP-30030NR-B 3. Нитеуловители AR-12540; AR-12550; AR-12580; AR-12590; AR-15551NR; AR-15551W; AR-4030 4. Щипцы AR-1200OP-14; AR-1200OP-17; AR-1200OP-20; AR-13230; AR-13322-02; AR-1367F; AR-4160FT; AR-8930F; AR-8941BP; AR-8941F; AR-8943-07; AR-9202-38; AR-9202-38P; AR-9202-41P; AR-9202-41P-2; AR-9238 5. Стойки AR-1524P; AR-1951; AR-1952-10; AR-1953; AR-1959; AR-1960; AR-4003A; AR-4003F; AR-6319F; AR-6323F; AR-6477; AR-6515K; AR-6515S; AR-8620 II. Организация-изготовитель: 1. АРТРЕКС Инк., США ARTHREX Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples; Florida, 34108-1945, USA
I. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Держатели AR-1005; AR-1200TIP; AR-1200TRSH; AR-1234; AR-1288; AR-1325PD; AR-13301; AR-1336; AR-13410; AR-13414; AR-13416-01; AR-13416-02; AR-13418; AR-13421AO; AR-14023; AR-14025AO; AR-1415; AR-1415T; AR-1416T; AR-1419; AR-1500; AR-1502; AR-1506; AR-1507; AR-1520; AR-1521; AR-1524; AR-1525DS; AR-1525P; AR-1600M; AR-1602D; AR-1603; AR-1604; AR-1606; AR-1606C; AR-1606LV; AR-1606SV; AR-1606V; AR-1611S; AR-1614; AR-1615; AR-1616-L; AR-1616-M; AR-1616-S; AR-1616-X; AR-1617; AR-1620; AR-1620C; AR-1621S; AR-1630; AR-1710; AR-1712; AR-1842; AR-1886; AR-1889; AR-1890; AR-1929; AR-1950; AR-1956; AR-1957-10; AR-1970-01; AR-1970-2A; AR-1970-2B; AR-1979; AR-1988-10; AR-1990; AR-1999; AR-1999NR; AR-2001; AR-2001AO; AR-2001AOT; AR-2001BT; AR-2180WR ;AR-2251; AR-2285H; AR-2950; AR-2950B; AR-2961; AR-2965; AR-3017; AR-3020; AR-3020-01; AR-3020-02; AR-3026; AR-3914G; AR-4002; AR-4006H; AR-4062; AR-4087W; AR-4161DB; AR-4162DB; AR-4163DB; AR-4164DB; AR-6508; AR-6650; AR-6701; AR-7199; AR-7730; AR-8170; AR-8400HSO; AR-8500HSO; AR-8550HSO; AR-8806; AR-8923; AR-8943-11; AR-9203-37; AR-9203-40; AR-9211; AR-9215-1-01; AR-9215-1-02 2. Зажимы AR-11500NR; AR-11500SR; AR-11500W; AR-11510NR; AR-11510SR; AR-11510W; AR-11600NR; AR-11600SR; AR-11600W; AR-11610NR; AR-11610SR; AR-11610W; AR-11700NR; AR-11700SR; AR-11700W; AR-11710NR; AR-11710SR; AR-11710W; AR-11740SR; AR-11900NR; AR-11900SR; AR-11900W; AR-11910NR; AR-11910SR; AR-11910W; AR-1204G; AR-12500NR; AR-12500SR; AR-12500W; AR-12510NR; AR-12510SR; AR-12510W; AR-12600NR; AR-12600SR; AR-12600W; AR-12610NR; AR-12610SR; AR-12610W; AR-12700NR; AR-12700SR; AR-12700W; AR-12710NR; AR-12710SR; AR-12710W; AR-13400NR; AR-13400SR; AR-13400W; AR-13500NR; AR-13500SR; AR-13500W; AR-13600NR; AR-13600SR; AR-13600W; AR-13800SR; AR-13950SR; AR-13960NR; AR-13960SR; AR-13960W; AR-13970NR; AR-13970SR; AR-13970W; AR-13975NR; AR-13975SR; AR-13975W; AR-16400NR; AR-16400SR; AR-16400W; AR-16600NR; AR-16600SR; AR-16600W; AR-16975SR; AR-16975W; AR-1967A; AR-1967F; AR-2830; AR-30020NR; AR-30020SR; AR-30020W; AR-30030NR; AR-30030SR; AR-30030W; AR-4074; AR-4076; AR-4156M; AR-6592; AR-8108; AR-8930MC; AR-8943-24; SP-30030NR-B 3. Нитеуловители AR-12540; AR-12550; AR-12580; AR-12590; AR-15551NR; AR-15551W; AR-4030 4. Щипцы AR-1200OP-14; AR-1200OP-17; AR-1200OP-20; AR-13230; AR-13322-02; AR-1367F; AR-4160FT; AR-8930F; AR-8941BP; AR-8941F; AR-8943-07; AR-9202-38; AR-9202-38P; AR-9202-41P; AR-9202-41P-2; AR-9238 5. Стойки AR-1524P; AR-1951; AR-1952-10; AR-1953; AR-1959; AR-1960; AR-4003A; AR-4003F; AR-6319F; AR-6323F; AR-6477; AR-6515K; AR-6515S; AR-8620 II. Организация-изготовитель: 1. АРТРЕКС Инк., США ARTHREX Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples; Florida, 34108-1945, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Carl-Zeiss-Str. 8, 85748 Garching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Carl-Zeiss-Str. 8, 85748 Garching, Germany
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02503
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914682
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
169610; 188070; 245820; 262170; 267920
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02503
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2016
Период действия
с 09.06.2016 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
-
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02503
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
188070; 245820; 262170; 202410; 249380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы